Salvia officinalis extract in the treatment of patients with mild to moderate Alzheimer's disease: a double blind, randomized and placebo-controlled trial.

La enfermedad de Alzheimer se caracteriza por una disminución lenta y progresiva de la función cognitiva y el comportamiento. Inhibidores de la acetilcolina esterasa son los únicos agentes autorizados por la Administración de Alimentos y Fármacos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Todos los otros agentes prescritos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer se utilizan en una base fuera de la etiqueta. La investigación actual en nuevos medicamentos se centra en agentes que prevendrán, ralentizar y / o detener el progreso del proceso de la enfermedad. Salvia officinalis se ha utilizado en la medicina natural desde hace siglos. Se ha sugerido, sobre la base de la medicina tradicional, su in vitro propiedades colinérgicas unión y la modulación del estado de ánimo y el rendimiento cognitivo en los seres humanos, que Salvia officinalis potencialmente podría proporcionar un nuevo tratamiento natural para la enfermedad de Alzheimer. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad del extracto de Salvia officinalis utilizando una dosis fija (60 gotas / día), en pacientes con leve a moderada enfermedad de Alzheimer, en un período de 4 meses. MÉTODOS: Se trata de un 4-mes, de grupos paralelos, controlado con placebo llevado a cabo en tres centros en Teherán, Irán. Los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada enfermedad de Alzheimer con edades comprendidas entre 65 y 80 años (n = 42, 18 mujeres) con una puntuación de> o = 12 en la subescala cognitiva de la Escala de Alzheimer Disease Assessment (ADAS-cog) y <ó 2 = en la Clinical Dementia Rating (CDR) fueron aleatorizados para recibir placebo o dosis fija de extracto de S. officinalis. Durante las 16 semanas, las principales medidas de eficacia fueron el cambio en el ADAS-cog y CDR de la suma de las puntuaciones Cajas comparado con el valor inicial. Además, los efectos secundarios se registraron sistemáticamente durante todo el estudio utilizando una lista de verificación. RESULTADOS: A los 4 meses, el extracto de S. officinalis produce un resultado significativamente mejor en las funciones cognitivas que el placebo (ADAS-cog: F = 4,77, df = 1, P = 0,03) (CDR-SB: F = 10,84, df = 1, P <0,003). No hubo diferencias significativas en los dos grupos en términos de los efectos secundarios observados, excepto agitación que parece ser más frecuente en el grupo de placebo (P = 0,09). Conclusiones: Los resultados de este estudio indican la eficacia del extracto de S. officinalis en la gestión de leve a moderada enfermedad de Alzheimer. Por otra parte, S. officinalis bien puede reducir la agitación de los pacientes, pero esto necesita ser confirmado.