Interventions to Improve Patient Comprehension in Informed Consent for Medical and Surgical Procedures: A Systematic Review.

Antecedentes: la comprensión del paciente en el consentimiento informado clínico suele ser pobre. Poco se sabe acerca de la efectividad de las intervenciones para mejorar la comprensión o en la medida en que este tipo de intervenciones frente a los diferentes elementos de comprensión en el consentimiento informado. propósito. Revisar sistemáticamente las intervenciones de comunicación para mejorar la comprensión del paciente en el consentimiento informado para procedimientos médicos y quirúrgicos. Fuente de datos. Una búsqueda sistemática de la literatura de los artículos en el idioma Inglés en MEDLINE (1949-2008) y EMBASE (1974-2008) se llevó a cabo. Además, una bibliografía publicada de la investigación empírica sobre el consentimiento informado y las listas de referencias de todos los estudios elegibles se revisaron. Selección de estudios: Ensayos controlados aleatorios y ensayos controlados con asignación aleatoria se incluyeron si comparaban la comprensión en el consentimiento informado para un procedimiento médico o quirúrgico. Sólo los estudios que utilizaron una medida cuantitativa y objetiva de comprensión fueron incluidos. Todos los estudios abordaron el consentimiento informado para un procedimiento necesario ni se recomienda en pacientes reales. Extracción de datos. Revisores de forma independiente obtuvieron los datos mediante un formulario estandarizado. Todos los resultados fueron comparados, y los desacuerdos se resolvieron por consenso. Síntesis de los datos. Cuarenta y cuatro estudios fueron elegibles. Categorías de intervención incluye la información escrita, audiovisual / multimedia, debates prolongados, y la prueba / retroalimentación técnicas. La mayoría de los estudios evaluaron la comprensión del paciente de los riesgos del procedimiento, otros elementos incluidos beneficios, alternativas y conocimientos generales sobre el procedimiento. Sólo 6 de los 44 estudios evaluaron los 4 elementos de comprensión. Las intervenciones fueron en general eficaces en la mejora de la comprensión del paciente, especialmente en relación con los riesgos y el conocimiento en general. Limitaciones Muchos estudios no lograron incluir una descripción adecuada de la población de estudio, y las medidas de resultado variaron ampliamente. CONCLUSIONES Una amplia gama de intervenciones de comunicación para mejorar la comprensión en el consentimiento informado clínico. Las decisiones para mejorar el consentimiento informado debe considerar la importancia de los diferentes elementos de comprensión, más allá de los riesgos del procedimiento, así como la viabilidad y la aceptabilidad de la intervención de médicos y pacientes. La claridad conceptual sobre los elementos clave del conocimiento del consentimiento informado ayudará a enfocar las mejoras y estandarizar las evaluaciones.