Comparison of a phytotherapeutic agent (Permixon) with an alpha-blocker (Tamsulosin) in the treatment of benign prostatic hyperplasia: a 1-year randomized international study.

OBJECTIVO: Enquanto o extracto lipido-sterolic de Serenoa repens (LSESr)-Permixon ((R))-tenha sido demonstrado que têm uma eficácia equivalente a finasterida em doentes com hiperplasia prostática benigna (BPH), até à data, tem havido qualquer comparação válida de fitoterapia com alfa-bloqueadores. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia equivalente a Permixon e tansulosina. MÉTODOS: Oitocentos e 11 homens com HBP sintomática (I-PSS> ou = 10) foram recrutados em 11 países europeus para uma de 12 meses, estudo duplo-cego randomizado. Depois de uma semana 4-run-in período, 704 pacientes foram randomizados para tansulosina 0.4mg/day (N = 354) ou 320mg/day Permixon (N = 350). I-PSS, QV e Q (max) foram avaliados no início e periodicamente durante 1 ano. Volume da próstata e antigénio específico da próstata no soro (PSA) foram medidos no selecção e no ponto final. A análise foi realizada extremidade sobre a população per-protocolo de 542 pacientes (tamsulosina: N = 273; Permixon: N = 269). RESULTADOS: Em 12 meses, I-PSS diminuiu 4.4in cada grupo e não foram observadas diferenças tanto em melhorias dos sintomas irritativos ou obstrutivos. O aumento no Q (max) foi semelhante nos dois grupos de tratamento (1,8 ml / s Permixon, 1.9ml / s tansulosina). PSA manteve-se estável, enquanto o volume da próstata diminuiu ligeiramente nos pacientes tratados com Permixon. Os dois compostos foram bem toleradas, porém, os distúrbios de ejaculação ocorreu mais frequentemente no grupo da tansulosina. CONCLUSÃO: Este estudo demonstra que Permixon e tansulosina são equivalentes no tratamento médico dos sintomas do trato urinário inferior em homens com HBP, durante e até a 12 meses de terapia.