A risk-benefit assessment of paracetamol (acetaminophen) combined with caffeine.

OBJETIVO:

Determinar el riesgo:beneficio de paracetamol combinado con cafeína en el manejo a corto plazo de condiciones de dolor agudo.

DISEÑO:

Se llevaron a cabo búsquedas en bases de datos para identificar ensayos doble ciego que compararan paracetamol/cafeína con paracetamol solo (análisis de los beneficios) y cualquier información relativa a la hepatotoxicidad del paracetamol cuando se combina con cafeína (análisis de riesgos).

INTERVENCIONES:

Paracetamol/cafeína (1.000 mg/130 mg) vs paracetamol (1000 mg) solo.

MEDIDAS DE DESENLACE:

La evaluación del beneficio fue obtenida mediante metanálisis. La información sobre la condición de dolor y el número de pacientes estudiados, el régimen de dosificación, el diseño del estudio y las medidas de desenlace analgésico (puntuación de alivio total de dolor) fue extraída y los desenlaces dicotómicos se obtuvieron calculando el número de pacientes en cada grupo de tratamiento que logró al menos el 50% de la puntuación máxima de alivio total de dolor. La evaluación del riesgo fue hecha por valoración de la literatura.

RESULTADOS:

Ocho estudios de cuatro artículos proporcionaron suficientes datos cuantitativos para un metanálisis satisfactorio. El beneficio relativo (de alcanzar al menos 50% de alivio del dolor) de paracetamol/cafeína vs paracetamol solo fue 1,12 (intervalo de confianza al 95% 1,05-1,19) a lo largo de varios estados de dolor agudo (dismenorrea, cefalea, dolor post-parto, y dolor dental). La revisión de los efectos de la combinación de paracetamol y cafeína en el hígado no reveló datos convincentes para sugerir un aumento clínicamente significativo de hepatotoxicidad con el uso de combinaciones paracetamol/cafeína.

CONCLUSIONES:

La combiñación paracetamol/cafeína (1.000 mg/130 mg) es eficaz y segura para su uso en el manejo agudo del dolor. La hepatotoxicidad por sobredosis de paracetamol resulta de su metabolismo oxidativo, la cafeína no produce ningún aumento en el metabolismo oxidativo de concentraciones terapéuticas de paracetamol.