Low-dose inhaled nitric oxide in patients with acute lung injury - A randomized controlled trial

السياق: لقد ثبت أكسيد النيتريك المستنشق لتحسين الأوكسجين في إصابة الرئة الحادة. الهدف: تقييم فعالية سريرية للجرعة منخفضة من أكسيد (5-جزء في المليون) استنشاق النيتريك في المرضى الذين يعانون من إصابة الرئة الحادة. تصميم وإعداد: متعددة المراكز، عشوائية، وهمي تسيطر عليها الدراسة، مع تعمية المرضى ومقدمي الرعاية، وهواة جمع البيانات، والمقيمين من نتائج، ومحللي البيانات (أعمى الثلاثي)، التي أجريت في وحدات العناية المركزة من 46 مستشفيات في الولايات المتحدة. تم تسجيل المرضى في الفترة بين مارس 1996 وسبتمبر 1999. المرضى: المرضى (ن = 385) مع متوسط ​​الشدة إصابة الرئة الحادة، وعلى تعديل لتعريف توافق المؤتمر الأوروبي الأمريكي من متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) باستخدام نسبة من PaO2 إلى FiO2 من <أو = 250، إذا كانوا مسجلين في وكان الإنتان بداية كانت في غضون 72 ساعة من العشوائية، وليس السبب في اصابة الرئة، والمريض ليس لديه مهمة نظام الجهاز nonpulmonary خلل في التوزيع العشوائي. التدخلات: عشوائيا المرضى وهمي (غاز النيتروجين) أو أكسيد النيتريك المستنشق في 5 جزء في المليون حتى 28 يوما، وقف التنفس بمساعدة، أو الموت. تدابير النتيجة الرئيسية: وكانت نقطة النهاية الأولية أيام على قيد الحياة وخارج مساعدة على التنفس. وشملت النتائج الثانوية وفيات، أيام على قيد الحياة، وتلبية معايير الأوكسجين من أجل نزع الأنبوب، وأيام المرضى على قيد الحياة بعد اختبار التهوية بدون مساعدة ناجحة. وكشفت وجود نية إلى علاج التحليل أن أكسيد النيتريك المستنشق في 5 جزء في المليون لا يزيد من عدد المرضى الذين كانوا يوما على قيد الحياة ويتنفس بمساعدة قبالة (يعني [SD]، 10.6 [9،8] أيام في مجموعة العقار الوهمي و 10.7 [9.7 النتائج: [يوما في المجموعة أكسيد النيتريك المستنشق، P = 0.97؛ الفرق، -0،1 اليوم [95٪ فاصل الثقة، -2.0 الى 1.9 يوما]). واعتبر هذا عدم وجود تأثير على نتائج سريرية على الرغم من زيادة ذات دلالة إحصائية في PaO2 أن تحل من قبل 48 ساعة. وكان معدل وفيات مماثلة بين المجموعات (20٪ همي مقابل اكسيد النتريك 23٪، P = 0.54). كانت أيام المرضى على قيد الحياة في أعقاب نجاح 2 ساعة المحاكمة تهوية بدون مساعدة وكانت وسيلة (SD) 11.9 (9.9) للعلاج الوهمي و 11.4 (9.8) للمرضى أكسيد النيتريك (P = 0.54). كانت أيام المعايير على قيد الحياة والاجتماع لنزع الأنبوب أيضا مماثل: 17.0 همي مقابل أكسيد النيتريك 16.7 (P = 0.89). الخلاصة: أكسيد النيتريك المستنشق بجرعة من 5 جزء في المليون في المرضى الذين يعانون من إصابة الرئة الحاد ليس بسبب تعفن الدم، ودون وجود أدلة من nonpulmonary نتائج الجهاز خلل النظام في تحسين الأوكسجين على المدى القصير ولكن ليس له تأثير كبير على مدة الدعم التنفس الصناعي أو وفيات.