الدراسة الأولية related to this topic

loading
193 References (190 articles) Revert Studify

Primary study

Unclassified

ملخص مفصل، دراسة NO.4، بارك-ديفيز 945-211

automatic
Authors Alldredge, Brian
Unpublished 945-211 [RR 995-00070] -
Year
Links Dida Library UCSF

This article is included in 1 Systematic review Systematic reviews (1 reference)

Loading references information
عشوائية هذا لمدة 8 أسابيع، مقارنة دراسة مزدوجة التعمية فعالية جابابنتين وهمي لعلاج ما بعد هربسي-العصبي. كما هو الحال في دراسة 945-210، جابابنتين (أو وهمي مطابقة) كان معاير بالتتابع من خلال مجموعة من جرعات (900، 1800، 2400 ملغ / يوم) حتى جرعة من 3600 ملغم / تم التوصل اليوم، أو أعلى جرعة جيد التحمل أدناه 3600 ملغ / يوم. وكانت هذه "القوة المعايرة" المرحلة 4 أسابيع في المدة. خلال الفترة الثانية لمدة 4 أسابيع من العلاج مزدوجة التعمية، واستمر أقصى جرعة جيد التحمل من جابابنتين. وكما ذكر سابقا، وهذا التصميم القسري المعايرة - لجرعة جابابنتين واحدة، أو إلى جرعة أعلى المقبلة بناء على التحمل - غير كافية لإقامة علاقة استجابة الجرعة للدواء. وكان قياس فعالية الأولية التغيير من خط الأساس في متوسط ​​درجات تقييم الألم اليومية (على غرار 945-210). وقد اشتق النتيجة الألم من مقياس ليكرت 11 نقطة التي تمثل 0 "لا أشعر بأي ألم" و 10 تمثل "أسوأ ألم ممكن". وأظهرت النتائج أن المرضى جابابنتين تعامل شهدت انخفاضا كبيرا إحصائيا في درجة الألم يعني من قريب الأساسية للمرضى المعالجين بالعلاج المموه (ع = 0.001). لكن، وكما للدراسة 945-210، وكان تصميم الدراسة غير كافية لتحديد العلاقة بين الجرعة والاستجابة لجابابنتين منذ كان يستخدم جرعة النهائية واحدة (3600 ملغ / يوم) في المحاكمة. وبالتالي، لا تقدم هذه الدراسة أدلة قوية لزيادة فعالية جابابنتين لمرحلة ما بعد هربسي-العصبي بجرعات فوق 1800 ملغ / يوم.

Primary study

Unclassified

التفاصيل الدراسة والتحليل، وبارك-ديفيز 945-295

automatic
Unpublished Parke-Davis 945-295 [RR 430-00124]
Year
Links Dida Library UCSF

This article is included in 1 Systematic review Systematic reviews (1 reference)

Loading references information
عشوائية هذا 7 أسابيع، مقارنة محاكمة مزدوجة التعمية فعالية جابابنتين 1800 ملغ / يوم، 2400 ملغ / يوم وهمي لعلاج الألم العصبي ما بعد بالهربس. كان يعمل تصميم "جرعة ثابتة مجموعة موازية" هذه المحاكمة لجمع البيانات المتعلقة تأثير الجرعة والاستجابة لجابابنتين. وكان قياس فعالية الأولية التغيير من خط الأساس في متوسط ​​درجات تقييم الألم اليومية. وقد اشتق النتيجة الألم من مقياس ليكرت 11 نقطة التي تمثل 0 "لا أشعر بأي ألم" و 10 تمثل "أسوأ ألم ممكن". وأظهرت النتائج أن المرضى الذين عولجوا جابابنتين شهدت انخفاضا كبيرا إحصائيا في درجة الألم يعني من خط الأساس (P <0.01) بالنسبة إلى المرضى الذين عولجوا وهمي لكل 1800 ملغ / يوم 2400 مجموعات ملغ / يوم. وكان انخفاض متوسط ​​في درجة الألم من خط الأساس -34.5٪ في / اليوم مجموعة جابابنتين 1800 ملغ، و-34.4٪ في المجموعة جابابنتين 2400 ملغ / يوم. وهكذا، فإن مجموعات جرعة اثنين (مع عدم مقارنة إحصائية عن الفرق) متشابهة بشكل واضح. مقارنة المجموعتين جرعة جابابنتين فيما يتعلق "معدل الرد" ذات الصلة سريريا (النسبة المئوية للمرضى الذين يعانون من انخفاض في متوسط ​​درجة الألم من> 50٪) يدل أيضا على أن الردود كانت مشابهة ل1800 ملغ / يوم (معدل المستجيب 32٪ ) 2400 ملغ / يوم (34٪ معدل الرد) المجموعات. وهكذا، تم العثور على أي أثر الجرعة والاستجابة لجابابنتين، ولا توفر هذه الدراسة أدلة قوية لزيادة فعالية جابابنتين لمرحلة ما بعد هربسي-العصبي بجرعات فوق 1800 ملغ / يوم.

Primary study

Unclassified

Thoracic sympathetic block for the treatment of complex regional pain syndrome type I: a double-blind randomized controlled study.

Journal Pain
Year 2014
Links Pubmed DOI

This article is included in 1 Systematic review Systematic reviews (1 reference)

Loading references information
Pain relief in complex regional pain syndrome (CRPS) remains a major challenge, in part due to the lack of evidence-based treatment trials specific for this condition. We performed a long-term randomized, double-blinded active-control study to evaluate the efficacy of thoracic sympathetic block (TSB) for upper limb type I CRPS. The study objective was to evaluate the analgesic effect of TSB in CRPS. Patients with CRPS type I were treated with standardized pharmacological and physical therapy and were randomized to either TSB or control procedure as an add-on treatment. Clinical data, pain intensity, and interference (Brief Pain Inventory), pain dimensions (McGill Pain Questionnaire [MPQ]), neuropathic characteristics (Neuropathic Pain Symptom Inventory [NPSI]), mood, upper limb function (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand), and quality of life were assessed before, and at 1 month and 12 months after the procedure. Thirty-six patients (19 female, 44.7 ± 11.1 years of age) underwent the procedure (17 in the TSB group). Average pain intensity at 1 month was not significantly different after TSB (3.5 ± 3.2) compared to control procedure (4.8 ± 2.7; P=0.249). At 12 months, however, the average pain item was significantly lower in the TSB group (3.47 ± 3.5) compared to the control group (5.86 ± 2.9; P=0.046). Scores from the MPQ, evoked-pain symptoms subscores (NPSI), and depression scores (Hospital Anxiety and Depression Scale) were significantly lower in the TSB group compared to the control group at 1 and at 12 months. Other measurements were not influenced by the treatment. Quality of life was only slightly improved by TSB. No major adverse events occurred. Larger, multicentric trials should be performed to confirm these original findings.

Primary study

Unclassified

Shaped magnetic field pulses by multi-coil repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) differentially modulate anterior cingulate cortex responses and pain in volunteers and fibromyalgia patients.

Journal Molecular pain
Year 2013
Links Pubmed DOI PubMed Central

This article is included in 1 Systematic review Systematic reviews (1 reference)

Loading references information
BACKGROUND: Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) has shown promise in the alleviation of acute and chronic pain by altering the activity of cortical areas involved in pain sensation. However, current single-coil rTMS technology only allows for effects in surface cortical structures. The ability to affect activity in certain deep brain structures may however, allow for a better efficacy, safety, and tolerability. This study used PET imaging to determine whether a novel multi-coil rTMS would allow for preferential targeting of the dorsal anterior cingulate cortex (dACC), an area always activated with pain, and to provide preliminary evidence as to whether this targeted approach would allow for efficacious, safe, and tolerable analgesia both in a volunteer/acute pain model as well as in fibromyalgia chronic pain patients. METHODS: Part 1: Different coil configurations were tested in a placebo-controlled crossover design in volunteers (N = 16). Tonic pain was induced using a capsaicin/thermal pain model and functional brain imaging was performed by means of H₂¹⁵O positron emission tomography—computed tomography (PET/CT) scans. Differences in NRS pain ratings between TMS and sham treatment (NRS<sub>TMS</sub>-NRS<sub>placebo</sub>) which were recorded each minute during the 10 minute PET scans. Part 2: 16 fibromyalgia patients were subjected to 20 multi-coil rTMS treatments over 4 weeks and effects on standard pain scales (Brief Pain Inventory, item 5, i.e. average pain NRS over the last 24 hours) were recorded.RESULTS: A single 30 minute session using one of 3 tested rTMS coil configurations operated at 1 Hz consistently produced robust reduction (mean 70% on NRS scale) in evoked pain in volunteers. In fibromyalgia patients, the 20 rTMS sessions also produced a significant pain inhibition (43% reduction in NRS pain over last 24 hours), but only when operated at 10 Hz. This degree of pain control was maintained for at least 4 weeks after the final session.CONCLUSION: Multi-coil rTMS may be a safe and effective treatment option for acute as well as for chronic pain, such as that accompanying fibromyalgia. Further studies are necessary to optimize configurations and settings as well as to elucidate the mechanisms that lead to the long-lasting pain control produced by these treatments. (PsycInfo Database Record (c) 2023 APA, all rights reserved)

Primary study

Unclassified

A randomized, double-blind, placebo-controlled trial to assess the efficacy and safety of gabapentin enacarbil in subjects with neuropathic pain associated with postherpetic neuralgia (PXN110748).

Journal The journal of pain : official journal of the American Pain Society
Year 2013
Links Pubmed DOI

This article is included in 2 Systematic reviews Systematic reviews (2 references)

Loading references information
Gabapentin enacarbil (GEn) is an actively transported prodrug of gabapentin that provides sustained, dose-proportional exposure to gabapentin. This randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study evaluated the safety and efficacy of 3 different maintenance doses of oral GEn in subjects with postherpetic neuralgia. Adults with a 24-hour average pain intensity score of ≥ 4.0 received GEn 1,200 mg, 2,400 mg, 3,600 mg, or placebo for 14 weeks (including a 1-week up-titration, 12-week maintenance, and 1-week taper). The primary endpoint was change from baseline to end of maintenance treatment in mean 24-hour average pain intensity score. The intent-to-treat population consisted of 371 subjects (GEn 1,200 mg = 107, 2,400 mg = 82, 3,600 mg = 87, placebo = 95). With regard to the primary endpoint, all 3 GEn treatment groups demonstrated a statistically significant difference relative to placebo. The adjusted mean change from baseline for the treatment groups ranged from −2.36 to −2.72 versus −1.66 for the placebo group. Exposure-response modeling suggested an ED50 around 1,200 mg/day, which was consistent with historical findings reported for gabapentin. The most commonly reported adverse events were dizziness and somnolence. All studied doses of GEn significantly improved pain associated with postherpetic neuralgia as compared to placebo and were well tolerated. (PsycInfo Database Record (c) 2022 APA, all rights reserved)

Primary study

Unclassified

Effects of non-pharmacological pain treatments on brain states.

Journal Clinical neurophysiology : official journal of the International Federation of Clinical Neurophysiology
Year 2013
Links Pubmed DOI PubMed Central

This article is included in 1 Systematic review Systematic reviews (1 reference)

Loading references information
OBJECTIVE: To (1) evaluate the effects of a single session of four non-pharmacological pain interventions, relative to a sham tDCS procedure, on pain and electroencephalogram- (EEG-) assessed brain oscillations, and (2) determine the extent to which procedure-related changes in pain intensity are associated with changes in brain oscillations. METHODS: 30 individuals with spinal cord injury and chronic pain were given an EEG and administered measures of pain before and after five procedures (hypnosis, meditation, transcranial direct current stimulation [tDCS], neurofeedback, and a control sham tDCS procedure). RESULTS: Each procedure was associated with a different pattern of changes in brain activity, and all active procedures were significantly different from the control procedure in at least three bandwidths. Very weak and mostly non-significant associations were found between changes in EEG-assessed brain activity and pain. CONCLUSIONS: Different non-pharmacological pain treatments have distinctive effects on brain oscillation patterns. However, changes in EEG-assessed brain oscillations are not significantly associated with changes in pain, and therefore such changes do not appear useful for explaining the benefits of these treatments. SIGNIFICANCE: The results provide new findings regarding the unique effects of four non-pharmacological treatments on pain and brain activity.

Primary study

Unclassified

جابابنتين Gastroretentive (G-GR) صياغة يقلل من شدة الألم الذي يصاحب الألم العصبي التالي (PHN).

automatic
Journal The Clinical journal of pain
Year 2013
Links journals.lww.com

This article is included in 4 Systematic reviews Systematic reviews (4 references)

Loading references information
الهدف: تقييم سلامة وفعالية لصياغة gastroretentive مرة واحدة يوميا من جابابنتين (G-GR، 1800 ملغ). الطريقة: كان هذا في 11 أسبوعا، مزدوجة التعمية، والعشوائية، وهمي تسيطر عليها المرحلة 3 التجارب السريرية في المرضى الذين يعانون من الألم العصبي. وخضع المرضى لمعايرة الجرعة 2 أسابيع، 8 أسابيع من الجرعات مستقرة، و1 أسبوع من جرعة مستدق. وكانت نقطة النهاية الأولية التغيير في متوسط ​​اليومية درجة شدة الألم من خط الأساس إلى الأسبوع 10 باستخدام خط الأساس مراقبة ترحيلها (BOCF) احتساب. النتائج: أربع مئة واثنان وخمسون مريضا (متوسط ​​أعمارهم 65.6 ذ، BMI 29 كجم / م) تم اختيارهم بصورة عشوائية. وكانت النتيجة الأساسية متوسط ​​شدة الألم اليومية خلال الأسبوع قبل التوزيع العشوائي 6.6 و 6.5 لG-GR ومجموعات العلاج الوهمي على التوالي. الانتهاء ثلاثمائة وسبعة وسبعين مريضا في الدراسة (84٪ G-GR، 83٪ وهمي). G-GR انخفاض كبير في تغيير BOCF في متوسط ​​شدة الألم اليومي مقارنة مع الدواء الوهمي (-2.1 مقابل -1.6، G-GR مقابل همي، P = 0.013). مقارنة مع العقار الوهمي، وأفاد المزيد من المرضى G-GR المعاملة "الكثير" أو "كثيرا" تحسين (انطباع عالمي المريض من التغيير، 43٪ مقابل 34٪، P <0.0434)، وG-GR تدخل انخفاض النوم (-2.3 مقابل -1.59؛ P <0.0001)، على الرغم من أن لا نقطة النهاية اعتبرت ذات دلالة إحصائية على أساس النموذج الإحصائي هرمي صارم. وأظهرت نقاط النهاية ثانوية أخرى اتجاهات مماثلة. وكانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعا دوخة (G-GR، 11.3٪ مقابل همي، 1.7٪)، ونعاس (G-GR، 5.4٪ مقابل همي، 3.0٪). الخلاصة: كان مرة واحدة يوميا G-GR 1800 ملغ فعال وجيد التحمل للتخفيف من الألم في المرضى الذين يعانون من الألم العصبي التالي.

Primary study

Unclassified

Gastroretentive gabapentin (G-GR) formulation reduces intensity of pain associated with postherpetic neuralgia (PHN).

Journal The Clinical journal of pain
Year 2013
Links Pubmed DOI

This article is included in 1 Systematic review Systematic reviews (1 reference)

Loading references information
OBJECTIVE: To evaluate the safety and efficacy of a once-daily gastroretentive formulation of gabapentin (G-GR; 1800 mg). METHODS: This was an 11-week, double-blind, randomized, placebo-controlled Phase 3 clinical trial in patients with postherpetic neuralgia. Patients underwent a 2-week dose titration, 8 weeks of stable dosing, and 1 week of dose tapering. The primary endpoint was the change in average daily pain intensity score from Baseline to Week 10 using Baseline Observation Carried Forward (BOCF) imputation. RESULTS: Four-hundred and fifty-two patients (mean age 65.6 y, BMI 29 Kg/m²) were randomized. Baseline average daily pain intensity score during the week prior to randomization was 6.6 and 6.5 for the G-GR and placebo treatment groups, respectively. Three hundred and seventy-seven patients completed the study (84% G-GR, 83% placebo). G-GR significantly reduced BOCF change in average daily pain intensity compared with placebo ( −2.1 vs. − 1.6; G-GR vs. placebo, <i>P</i> = 0.013). Compared with placebo, more G-GR-treated patients reported “much” or “very much” improvement (patient global impression of change, 43% vs. 34%; <i>P</i> &lt; 0.0434), and G-GR reduced sleep interference (− 2.3 vs. − 1.59; <i>P</i> &lt; 0.0001), although neither endpoint was considered statistically significant based on a stringent hierarchical statistical paradigm. Other secondary endpoints showed similar trends. The most common adverse events were dizziness (G-GR, 11.3% vs. placebo, 1.7 %) and somnolence (G-GR, 5.4% vs. placebo, 3.0%). CONCLUSION: Once-daily G-GR 1800mg was effective and well tolerated for the relief of pain in patients with postherpetic neuralgia. (PsycInfo Database Record (c) 2022 APA, all rights reserved)

Primary study

Unclassified

العشوائية، والمحاكمة التي تسيطر عليها من غابابنتين إيناكاربيل في مواضيع مع ألم الأعصاب المرتبطة اعتلال الأعصاب المحيطية السكري.

automatic
Journal Pain practice : the official journal of World Institute of Pain
Year 2013
Links Pubmed DOI

This article is included in 2 Systematic reviews Systematic reviews (2 references)

Loading references information
خلفية: غابابنتين إيناكاربيل (الجنرال)، وهو دواء مساعد نقلها من جابابنتين، ويوفر متواصلا، على الجرعة يتناسب التعرض جابابنتين. وكان الغرض من هذه الدراسة للتحقيق في الاستجابة للجرعة من الجنرال لتحديد الجرعة المثالية (ق) للاستخدام السريري في لاحقة اعتلال الأعصاب المحيطية السكري (DPN) المحاكمات. الطريقة: كان هذا متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، مزدوجة دمية، مجموعة موازية، وهمي تسيطر عليها المحاكمة مع مدة الدراسة ما يقرب من 20 أسبوعا (قاعدة بيانات Clinicaltrials.gov، معرف! NCT00643760). تم المستخدمة؛ (شركة فايزر يريكا (®)) كعنصر تحكم نشطة لتوفير حساسية الفحص المحاكمة بريغابالين (PGB). تم اختيارهم بصورة عشوائية ما مجموعه 421 المواضيع الكبار مع DPN في نسبة 2: 1: 1: 1: 2 لتلقي الشفوي الجنرال 3،600 ملغ / يوم، الجنرال 2،400 ملغ / يوم، الجنرال 1،200 ملغ / يوم، PGB 300 ملغ / يوم، أو مطابقة همي، على التوالي. وكانت نقطة النهاية الأولية فعالية التغيير من خط الأساس لإنهاء العلاج الصيانة فيما يتعلق متوسط ​​24 ساعة متوسط ​​درجة الألم شدة على أساس 11 نقطة شدة الألم العددي مقياس تقييم (PI-NRS). وتضمنت تقييمات السلامة والتحمل المعالجة الطارئة الأحداث السلبية (TEAEs)، والتقييمات المختبر، العلامات الحيوية، كهربية (ECG)، والفحص العصبي، ودواسة ذمة. النتائج: الفرق المعدل المتوسط ​​مقابل همي في نهاية العلاج الصيانة فيما يتعلق متوسط ​​24 ساعة متوسط ​​PI-NRS درجة شدة الألم لGEN 1،200 ملغ (-0.35؛ [95٪ CI: -1.02، 0.31]؛ P = 0.295)، الجنرال 2،400 ملغ (-0.02؛ [95٪ CI: -0.71، 0.66]؛ P = 0.946)، والجنرال 3،600 ملغ (-0.55؛ [95٪ CI: -1.10، 0.01]؛ P = 0.105) ليست ذات دلالة إحصائية. عنصر التحكم النشط، PGB (300 ملغ / يوم)، لم تفرق من همي. الخلاصة: وعموما، فإن أيا من مجموعات العلاج الجنرال متباينة من همي. وأظهرت التحاليل التي أجريت على نقاط النهاية الثانوية نتائج مماثلة عبر مجموعات العلاج. ومع ذلك، فإن الغالبية العظمى من النهاية، بما في ذلك جميع نقاط النهاية الألم، وأظهرت أكبر الفرق العلاج العددي تم بين الجنرال 3،600 ملغ وهمي. عنصر التحكم النشط، PGB (300 ملغ / يوم)، لم تفرق من همي.

Primary study

Unclassified

Unilateral repetitive transcranial magnetic stimulation of the motor cortex does not affect cognition in patients with fibromyalgia

Journal Journal of psychiatric research
Year 2013
Links Pubmed DOI

This article is included in 1 Systematic review Systematic reviews (1 reference)

Loading references information
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) induces changes in neuronal activity that may affect cognition. We assessed cognitive functions, in patients with fibromyalgia participating in a sham-controlled randomized trial of rTMS for pain management. We randomly assigned 38 non depressed fibromyalgia patients (American College of Rheumatology criteria) to the active (n = 20) and sham (n = 18) rTMS treatment groups, in a double-blind manner. rTMS was applied to the left primary motor cortex (10 Hz at 80% of rest motor threshold). Neuropsychological tests were performed immediately before stimulation, to evaluate episodic memory, selective and divided attention and executive functions at baseline, week 3 (after 7 rTMS sessions) and week 11 (after 11 rTMS sessions). The actively treated and sham-treated groups were similar in terms of clinical and neuropsychological variables at baseline. No difference in overall neuropsychological performance with respect to baseline was found between these two groups, but a significant improvement over time was observed in the rTMS group, for several measurements of attention/executive function (the Symbol Digit Modalities Test and the Stroop Color Word Test).Unilateral rTMS of the motor cortex over a three-month period did not modify cognitive functions in patients with chronic pain. rTMS may have mild beneficial cognitive effects, but confirmation is required in larger groups of patients. © 2012 Elsevier Ltd.