Nalbuphine for postoperative pain treatment in children

وقد أظهرت عدة دراسات استقصائية على مدى السنوات القليلة الماضية أن الألم بعد العملية الجراحية عند الأطفال ولم تعالج بشكل مناسب: BACKGROUND. واحدة خيار العلاج الدوائي في نهج متعدد الوسائط لعلاج الألم بعد العملية الجراحية هو إدارة النظامية من المواد الأفيونية. ومع ذلك، نادرا ما تستخدم المواد الأفيونية لعلاج آلام ما بعد الجراحة لدى الأطفال بسبب الخوف من الأحداث السلبية. واحد الأفيونية طويلة الأمد للاستخدام المنهجي هو نالبوفين، ناهض كابا مستقبلات μ-ومستقبلات. ويعتقد أن فعالية نالبوفين لتكون مشابهة لالمورفين. زيادة الجرعات قد يؤدي إلى تأثير السقف، وبالتالي أقل تسكين مما كان متوقعا. وبالإضافة إلى ذلك، قد تكون هناك مخاطر أقل للآثار الجانبية التي يسببها الأفيونية (الغثيان، والتقيؤ) والأحداث السلبية الحادة (الاكتئاب الجهاز التنفسي) وذلك بسبب التأثير المضاد لمستقبلات μ. قد يكون نالبوفين على الأفيونية مفيدة للاستخدام بعد العملية الجراحية عند الأطفال، ولكن لم يتم تحديد فعالية الدقيقة (على سبيل المثال بالمقارنة مع غيرها من المواد الأفيونية المستخدمة عادة) حتى الان.
الأهداف لتقييم فعالية والأحداث السلبية لنالبوفين لعلاج الألم بعد العملية الجراحية الحادة في الأطفال خضوعه لعملية جراحية.
طرق البحث: بحثنا بشكل منهجي قواعد البيانات التالية: سجل كوكرين المركزي للتجارب ذات الشواهد (CENTRAL) (مكتبة كوكرين 2013، العدد 7)، MEDLINE عن طريق PubMed (يناير 1966 إلى يوليو 2013) وEMBASE عبر أوفيد (يناير عام 1947 وحتى يوليو 2013 ). نحن لم يفرض أية قيود بشأن اللغة أو تاريخ النشر. ونحن فحص جميع قوائم مراجع المقالات استرجاع للحصول على مراجع إضافية.
وأدرجت جميع تجارب عشوائية محكومة (المضبوطة) التحقيق نالبوفين مقارنة مع العقار الوهمي أو المواد الأفيونية الأخرى: معايير الاختيار.
جمع البيانات وتحليل مسح اثنان من مؤلفي المراجعة بشكل مستقل من المواد المسترجعة واتخاذ قرار بشأن إدراج أو استبعاد من الدراسات لهذا الاستعراض. أداء نفس المؤلفين أيضا استخراج البيانات وتقييم خطر التحيز.
وقد تضمن عشرة الهيكل الإقليمي بما في ذلك 658 مريضا أخيرا في هذه المراجعة المنهجية: النتائج الرئيسية. خمس تجارب مقارنة نالبوفين مع الدواء الوهمي. أعطت البيانات من واحدة من خمس دراسات لنتائج المعتدل / ألم شديد التالية نالبوفين مقارنة مع الدواء الوهمي نسبة المخاطر (RR) 1 ساعة بعد العمل الجراحي (بعد الجراحة) من 0.1 (95٪ الثقة الفاصلة (CI) 0،01-0،71، دليل جودة منخفضة) ساعات وبعد الجراحة RR 2 من 0.14 (95 CI 0.02٪ الى 1.06، دليل جودة منخفضة). وأشار RR يقدر على أساس بيانات من دراسة واحدة أن نالبوفين تخفيض شرط لتسكين ساعتين بعد الجراحة (RR 0.47، 95٪ CI 0،27-0،84، دليل جودة منخفضة). اثنين من التجارب المشمولة مقارنة نالبوفين مع المورفين وأظهرت RR nonsignificant أقل أو يعادل لالمعتدل / ألم شديد في 1 ساعة بعد الجراحة (RR 0.84، 95٪ CI 0،12-5،74، دليل جودة منخفضة)، و 2 ساعات بعد الجراحة (RR 1.09، 95٪ CI 0،59-2،01، دليل جودة منخفضة) لنالبوفين مقابل المورفين. أربع محاكمات نالبوفين مقارنة مع ترامادول لآلام ما بعد الجراحة. كشفت بيانات من تجربة واحدة (لكل نتيجة) لRR أقل ولكن nonsignificant عن الحاجة للمسكنات الإنقاذ إضافية في الأطفال الذين يتلقون نالبوفين (RR 2 ساعات بعد الجراحة 0.75، 95٪ CI 0،39-1،43، دليل جودة منخفضة) (RR 12 ساعة بعد الجراحة 0.33. 95٪ CI 0،04-2،77، دليل جودة منخفضة). أظهرت واحدة من أصل ثلاث محاكمات مقارنة نالبوفين مع البيثيدين أن RR لم أقل بكثير يلي الإدارة نالبوفين مقارنة البيثيدين (RR 2 ساعات بعد الجراحة 1.07، 95٪ CI 0،52-2،23، دليل جودة منخفضة) (RR 24 ساعة بعد الجراحة 1.13، 95٪ CI 0،52-2،44، دليل جودة منخفضة جدا). وكان الحدث السلبي الأكثر شيوعا الغثيان والقيء بعد العملية الجراحية (PONV). ذكرت فقط شملت تجربة واحدة أن RR لPONV في وحدة العناية بعد الجراحة (PACU) لم يكن أعلى بكثير التالية نالبوفين مقارنة مع الدواء الوهمي (RR 1.00، 95٪ CI 0،16-6،42، دليل جودة منخفضة) ولا المورفين (RR 1.33، 95 ٪ CI 0،64-2،77، دليل جودة منخفضة).
استنتاجات المؤلفين: لأن الجودة الشاملة من الأدلة المتاحة كانت منخفضة، ويمكن أن هذه المراجعة المنهجية لا تظهر بشكل قاطع أن فعالية مسكن من نالبوفين متفوقة مقارنة مع الدواء الوهمي. وعلاوة على ذلك، نظرا لعدم وجود نتائج هامة مقارنة مع المواد الأفيونية المشتركة الأخرى غير واضحة أيضا. ويصدق الشيء نفسه عن الأدلة التي تركز على الأحداث السلبية التالية نالبوفين مقارنة مع الدواء الوهمي أو الإدارة الأفيونية الأخرى. الأدلة محدودة، لأن الدراسات لم تبلغ بشكل قاطع جميع نتائج هامة ألم ما بعد الجراحة (مثل عدد من المرضى الذين يعانون من الحاجة لتسكين الانقاذ، وعشرات الألم بعد الجراحة). وهكذا، كان التحليل الكمي ليس من الممكن لكثير من الجوانب الرئيسية (مثل تسكين الانقاذ، وعشرات الألم) وعدم التجانس لا يمكن مواصلة استكشافه.