Tramadol for postoperative pain treatment in children.

خلفية: وفقا لتوصيات الحالية ويعتقد اتباع نهج متعدد الوسائط لتكون المعيار الذهبي لعلاج الألم بعد العملية الجراحية عند الأطفال. مع ذلك، أظهرت عدة دراسات استقصائية في السنوات القليلة الماضية أن الألم بعد الجراحة لدى الأطفال لا يزال يمثل مشكلة خطيرة، لا سيما أنه يتم تجنب المواد الأفيونية. أحد أسباب ذلك هو الخوف من الأحداث السلبية الحادة التالية الإدارة الأفيونية. ترامادول هو ضعيف مو المواد الأفيونية ناهض ويمنع امتصاص من النورادرينالين والسيروتونين (5HT). بسبب نافذة علاجية واسعة نسبيا وتأثير السقف مع انخفاض خطر للأحداث السلبية الحادة (على سبيل المثال الاكتئاب الجهاز التنفسي) ترامادول هو الأفيونية المستخدمة على نطاق واسع في الأطفال. ومع ذلك، فإن فعالية الدقيق وقوع الأحداث السلبية التالية ترامادول (مقارنة مع الدواء الوهمي أو غيرها من المواد الأفيونية) لعلاج آلام ما بعد الجراحة لدى الأطفال والمراهقين في الوقت الراهن غير واضحة.
الأهداف لتقييم فعالية وتأثير جانبي الشخصى ترامادول لتخفيف آلام ما بعد الجراحة لدى الأطفال والمراهقين الخضوع لعمليات جراحية مختلفة.
طرق البحث: بحثنا في قواعد بيانات الإلكترونية التالية: سجل كوكرين المركزي للتجارب ذات الشواهد (CENTRAL) (مكتبة كوكرين 2014، العدد 6)، MEDLINE عبر مجلات (يناير 1966 إلى يوليو 2014) وEMBASE عبر أوفيد (يناير 1947 إلى يوليو 2014 ). لم تكن هناك قيود على لغة أو تاريخ النشر. تم فحص القوائم المرجعية لجميع المحاكمات شملت لدراسات إضافية.
معايير الانتقاء شملت جميع التجارب السريرية العشوائية تسيطر التحقيق في إدارة المحيطة بالجراحة ترامادول مقارنة مع الدواء الوهمي أو غيرها من المواد الأفيونية لعلاج الألم بعد العملية الجراحية عند الأطفال والمراهقين.
جمع وتحليل المعطيات: مؤلفي المراجعة الثلاثة بشكل مستقل بتقييم أهلية دراسة أجريت استخراج البيانات وتقييم خطر التحيز من التجارب المشمولة.
وأدرجت وعشرون تجارب عشوائية محكومة التي تنطوي على 1170 مريض في هذه المراجعة المنهجية: النتائج الرئيسية. تم تقييم المخاطر الكلية للتحيز في التجارب المشمولة غير واضحة، لأن التستر على عمليات تخصيص والمسببة للعمى من المقيمين نتائج وصفت سيئة. نظرا للإبلاغ نتائج غير متناسقة شملت بيانات من 17 يمكن أن تكون مجمعة التجارب في بعض النقاط الطرفية فقط. العثور على ثماني تجارب إدارة ترامادول مقارنة مع العقار الوهمي وخمس محاكمات أن الحاجة لتسكين الإنقاذ في وحدة العناية بعد الجراحة (PACU) تم تخفيض في الأطفال الذين يتلقون ترامادول (RR 0.40، 95٪ CI 0،20-0،78؛ أدلة جودة منخفضة). فقط حققت تجربة واحدة من عدد من المرضى الذين يعانون من الآلام المتوسطة والشديدة، ولكن تم استخدام مقياس الألم غير المصادق (منخفض جدا أدلة الجودة). قارنت أربع تجارب المورفين مع الإدارة ترامادول. لم يكن هناك دليل واضح على الفرق في الحاجة إلى تسكين الانقاذ في PACU (RR 1.25، 95٪ CI 0،83-1،89؛ أدلة جودة منخفضة) مع ترامادول مقارنة مع المورفين. يمكن المجمعة أية محاكمات ل 'عدد مرضى الآلام المتوسطة والشديدة "نتائج. وأدرجت ثلاث محاكمات للمقارنة ترامادول مع نالبوفين. لم يكن هناك دليل واضح على الحاجة لتسكين الانقاذ في PACU (RR 0،63؛ 95٪ CI 0،16-2،45؛ أدلة جودة منخفضة). ذكرت تجربة واحدة فقط من عدد المرضى الذين يعانون من الآلام المتوسطة والشديدة، ولكنها تستخدم على نطاق والألم غير المصادق عليها (دليل جودة منخفضة جدا). اثنين من ست تجارب شملت، التي قارنت البيثيدين مع ترامادول، أفاد عدد من الأطفال ممن هم في حاجة لتسكين الانقاذ داخل PACU ولم يظهر أي دليل واضح (RR 0.93، 95٪ CI 0،43-2،02؛ أدلة جودة منخفضة جدا). ذكرت تجربتين عدد من المرضى الذين يعانون من الآلام المتوسطة والشديدة وأظهرت RR أقل في المرضى الذين عولجوا مع ترامادول (RR 0.64، 95٪ CI 0،36-1،16؛ أدلة جودة منخفضة). أدرج المحاكمة احدة فقط، التي قارنت ترامادول مع الفينتانيل وقد حقق عدد من المرضى مع الحاجة لتسكين الانقاذ (دليل جودة منخفضة جدا). عموما، تم الإبلاغ عن سوء الأحداث السلبية. يمكن تجميع معظم بيانات للمقارنة مع الدواء الوهمي تركز على RR للغثيان والقيء بعد العملية الجراحية (PONV) في وحدة العناية بعد الجراحة و24 ساعة postoperation. الأطفال تعامل مع ترامادول، مقارنة مع الدواء الوهمي، لم تظهر دليلا واضحا على فائدة لPONV في وحدة العناية بعد العملية الجراحية (RR 0.84، 95٪ CI 0،28-2،52؛ أدلة الجودة المعتدل) و 24 ساعة postoperation (RR 0.78، 95٪ CI 0.54 إلى 1.12، دليل الجودة المعتدل).
المؤلفين الخلاصة: إن الدليل الشامل فيما يتعلق ترامادول لآلام ما بعد الجراحة لدى الأطفال منخفض حاليا أو منخفضة جدا، وينبغي أن تفسر بحذر بسبب الدراسات الصغيرة والمشاكل المنهجية (مختلف المقاييس الألم التحقق من صحتها وغير صادق مع مشغلات آلام مختلفة، في عداد المفقودين حجم العينة الحسابات وتحليل المفقود نية إلى علاج). ومع ذلك، أثبتنا أن إدارة ترامادول قد توفر تسكين المناسبة عند مقارنة مع الدواء الوهمي. ويستند هذا على النتائج التي تبين انخفاض تسكين الانقاذ فى الأطفال تعامل مع ترامادول مقارنة مع الدواء الوهمي. في المقابل، كانت الأدلة فيما يتعلق بالمقارنة مع غيرها من المواد الأفيونية (على سبيل المثال المورفين) غير مؤكد. تم الإبلاغ عن سوء فقط الأحداث السلبية، لذلك كان تحليل المخاطر والمنافع دقيق غير ممكن.