ZIEL: Um die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von IV Methylprednisolon (IV MP) vs mündliche Methylprednisolon (OMP) bei gleicher hohen Dosen bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) erlebt einen letzten Rückfall zu vergleichen.
Methoden: Patienten mit einer klinischen Rezidiv innerhalb der letzten 2 Wochen und mindestens 1 Gadolinium (Gd)-anreichernde Läsion auf einer Screening-Hirn-MRT wurden eingeschlossen. Vierzig Patienten mit MS wurden randomisiert, um entweder 1 g / Tag für 5 Tage von OMP (20 Patienten) oder 1 g / Tag für 5 Tage IV MP (20 Patienten). Expanded Disability Status Scale (EDSS) und Gehirn-MRT (dual-Echo und Postkontrast T1-gewichteten Scans) wurden zu Studienbeginn und in den Wochen 1 und 4 bewertet. Die Studie primäre Fragestellung (Endpunkt) war es, die Wirksamkeit der 2-Behandlung Routen in die Reduzierung der Anzahl von Gd-Läsionen nach 1 Woche ab Beginn der Behandlung zu vergleichen. Sekundäre Endpunkte waren Sicherheit, Verträglichkeit und klinische Wirksamkeit Profile der 2 Verabreichungswege.
ERGEBNISSE: Die 2 Gruppen zeigten eine Reduktion der Gd-Läsionen über die Zeit (p = 0,002 für oMP und p = 0,001 für IV MP) mit einem "Nicht-Unterlegenheit Effekt" zwischen den 2 Verabreichungswege in Woche 1. Beide Gruppen zeigten eine Verbesserung der EDSS über die Zeit (p <0,001), ohne Unterschied zwischen den Gruppen in Woche 4. Beide Behandlungen wurden gut vertragen und Nebenwirkungen waren minimal und trat ebenfalls in den 2 Behandlungsgruppen.
FAZIT: Oral Methylprednisolon (OMP) ist genauso wirksam wie IV Methylprednisolon reduzieren Gadolinium-Läsionen bei Patienten mit MS bald nach einem akuten Schub mit ähnlichen klinischen, Sicherheit und Verträglichkeit Profile. Diese Studie liefert Beweise, dass III 1 g oMP x 5 Tage nicht nachsteht bis 1 g IV MP x 5 Tage bei der Reduzierung der Anzahl von Gadolinium-Läsionen in einem Zeitraum von 1 Woche (mittlere Differenz der Läsion Reduktion Vergleichen IV MP an OMP beträgt -20%, 95% Konfidenzintervall -48% bis + 5%).
Oralem Prednison (1) könnte eine bequeme und kostengünstige Alternative zu IV Methylprednisolon (IVMP) sein, wenn die Dosis bioäquivalent bekannt war. Wir verglichen die Gesamtmenge des Steroid nach 1250 mg orales Prednison vs 1 Gramm IVMP bei 16 Patienten mit Multipler Sklerose (MS) aufgenommen. Nach 24 Stunden, die mittlere Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC), hat die wichtigste Komponente der Bioverfügbarkeit, nicht zwischen den Gruppen (p = 0,122) unterscheiden. Dies deutet darauf hin, dass die Menge der absorbierten Corticosteroid ähnliche entweder nach Steroid bei diesen Dosen ist.
Wir untersuchten die Wirkung von oralen und intravenösen Methylprednisolon Behandlung bei zukünftigen Schubrate bei Patienten mit Multipler Sklerose. Nach einer doppelblinden Studie zur Untersuchung der Wirkung von oralen und intravenösen Methylprednisolon Behandlung auf die Förderung der Genesung von akuten Schübe von Multipler Sklerose zu vergleichen, wurden 80 Patienten für zwei Jahre mit halbjährlichen Beurteilungen, in denen alle späteren Rückfällen wurden aufgezeichnet gefolgt. Die jährliche Schubrate war etwas höher in der mündlichen verglichen mit den intravenösen Methylprednisolon behandelten Patienten (1,06 vs 0,78), aber die bereinigte Differenz zwischen den beiden Gruppen war statistisch nicht signifikant (0,18, 95% CI -0,19 bis 0,55, p = 0,3). Der Zeitpunkt des Auftretens und der Schwere der ersten Rückfall nach der Behandlung wurden die Anzahl der rezidivfreien Patienten am Ende des Follow-up-Periode, und die Schwere der Rückfälle während der Follow-up-Periode ähnlich in den beiden Gruppen. Diese Studie zeigte keinen statistisch signifikanten Unterschied in der Schubrate während der ersten zwei Jahre nach oraler im Vergleich zu intravenösem Methylprednisolon behandelt.
Wir untersuchten bei Multipler Sklerose die Differenz zwischen zwei häufig verwendete orale und intravenöse Steroid Schemata auf der Ebene der Expression von Adhäsionsmolekülen auf Blut-T-Lymphozyten, die Verteilung von zirkulierenden T-Zell-Untergruppen, und die Konzentration von Serum-Tumor-Nekrose-Faktor alpha. Venöse Blutproben wurden aus einer Kohorte von 22 Patienten mit akuten Schüben, die in einer randomisierten Studie zum Vergleich von intravenösem Methylprednisolon 1000 mg täglich über 3 Tage mit oralem Methylprednisolon 48 mg täglich für eine Woche, 24 mg täglich für eine Woche teilnehmen, wurden gesammelt, und schließlich 12 mg täglich für eine Woche. Es gab eine ähnliche signifikante Reduktion der T-Zell-LFA-1-Oberflächenexpression und Serum-TNF-alpha-Konzentrationen nach 4 Tagen der Behandlung mit jedem Regime. Es gab keine Änderung in anderen Lymphozyten Adhäsionsmoleküle Ausdruck (ICAM-1, LFA-3 oder CD2) an Tag 4, obwohl LFA-3 und CD2-Expression wurde moderat an Tag 28 und Tag 90 verringert; es gab auch keine Änderung in der Verteilung von Lymphozyten-Subsets (CD4, CD8 und CD45RA, CD45RO), obwohl eine kleine Abnahme der CD45RO Kreislauf T-Zellen am Tag 28 beobachtet. Diese Studie legt nahe, dass einige der positiven Wirkungen von Glukokortikoiden auf die Hemmung der Lymphozyten-Adhäsion sowie der Modulation von proinflammatorischen Zytokinen zusammenhängen kann.
HINTERGRUND: Eine intravenöse als oraler natürlich von Methylprednisolon wird häufig zur Behandlung von akuten Schüben bei Multipler Sklerose (MS) trotz fehlender Beweise, die diese Art der Verabreichung zu unterstützen vorgeschrieben. Unsere double-blind placebo-kontrollierte randomisierte Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit von häufig verwendeten intravenösen und oralen Steroid-Kuren bei der Förderung der Genesung von akuten Schüben bei MS zu vergleichen.
Methoden: 42 Patienten mit einer klinisch gesicherten MS Rückfall in mündliche und 38 intravenös, Methylprednisolon. Klinische Messungen an Ein-und bei 1 Woche, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen enthalten die Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS), Hauser Ambulante Index, und einen Arm-Funktion Index. Der primäre Endpunkt Kriterium war ein Unterschied zwischen den beiden Behandlungsgruppen von einem oder mehreren EDSS-Grade bei 4 Wochen.
ERGEBNISSE: Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Gruppen zu jedem Zeitpunkt der Studie in keiner Messung vorgenommen: die mittlere Differenz in EDSS nach 4 Wochen (bereinigt um Basisniveau) betrug 0,07 Noten mehr bei den Patienten unter oralen Steroiden (95% CI - 0,46 bis 0,60). Die größten Optimisten Ergebnis für die intravenöse Therapie ist ein durchschnittlicher Nutzen von weniger als einem halben Grad Verbesserung auf der EDSS gegenüber der oralen Behandlung.
Interpretation: Seit unserer Studie nicht zeigte keine klare Vorteil der intravenösen Regime schließen wir, dass es vorzuziehen, die zur Verschreibung oraler anstatt intravenöse Steroide für akute Schübe bei MS-Patienten aus Gründen der Bequemlichkeit, Sicherheit und Kosten ist.
In einer randomisierten, doppelblinden Placebo-kontrollierten Studie von intravenösem Methylprednisolon Methylprednisolon oral im Vergleich zu gleichwertigen hohe Dosis wurde an 35 Patienten mit einem akuten Schub einer Multiplen Sklerose (MS) durchgeführt. Nach dem Baseline-Auswertung wurde jeweils nach dem Zufallsprinzip auf orale und intravenöse Behandlung mit Placebo oder intravenöse und orale Behandlung mit Placebo zugeteilt, erhalten 500 mg Methylprednisolon an fünf aufeinanderfolgenden Tagen und mit Neubeurteilung zum Tag fünf und 28. Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Reaktion, wenn Behinderung oder funktionelle Werte in den zwei Gruppen verglichen. Unerwünschte Nebenwirkungen waren gering und gleichmäßig verteilt. In dieser Studie wurde die orale Behandlung mit Methylprednisolon ebenso wirksam war wie eine intravenöse Behandlung im akuten Schub der MS.
Um die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von IV Methylprednisolon (IV MP) vs mündliche Methylprednisolon (OMP) bei gleicher hohen Dosen bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) erlebt einen letzten Rückfall zu vergleichen. Methoden: Patienten mit einer klinischen Rezidiv innerhalb der letzten 2 Wochen und mindestens 1 Gadolinium (Gd)-anreichernde Läsion auf einer Screening-Hirn-MRT wurden eingeschlossen. Vierzig Patienten mit MS wurden randomisiert, um entweder 1 g / Tag für 5 Tage von OMP (20 Patienten) oder 1 g / Tag für 5 Tage IV MP (20 Patienten). Expanded Disability Status Scale (EDSS) und Gehirn-MRT (dual-Echo und Postkontrast T1-gewichteten Scans) wurden zu Studienbeginn und in den Wochen 1 und 4 bewertet. Die Studie primäre Fragestellung (Endpunkt) war es, die Wirksamkeit der 2-Behandlung Routen in die Reduzierung der Anzahl von Gd-Läsionen nach 1 Woche ab Beginn der Behandlung zu vergleichen. Sekundäre Endpunkte waren Sicherheit, Verträglichkeit und klinische Wirksamkeit Profile der 2 Verabreichungswege.
ERGEBNISSE:
Die 2 Gruppen zeigten eine Reduktion der Gd-Läsionen über die Zeit (p = 0,002 für oMP und p = 0,001 für IV MP) mit einem "Nicht-Unterlegenheit Effekt" zwischen den 2 Verabreichungswege in Woche 1. Beide Gruppen zeigten eine Verbesserung der EDSS über die Zeit (p <0,001), ohne Unterschied zwischen den Gruppen in Woche 4. Beide Behandlungen wurden gut vertragen und Nebenwirkungen waren minimal und trat ebenfalls in den 2 Behandlungsgruppen.
FAZIT:
Oral Methylprednisolon (OMP) ist genauso wirksam wie IV Methylprednisolon reduzieren Gadolinium-Läsionen bei Patienten mit MS bald nach einem akuten Schub mit ähnlichen klinischen, Sicherheit und Verträglichkeit Profile. Diese Studie liefert Beweise, dass III 1 g oMP x 5 Tage nicht nachsteht bis 1 g IV MP x 5 Tage bei der Reduzierung der Anzahl von Gadolinium-Läsionen in einem Zeitraum von 1 Woche (mittlere Differenz der Läsion Reduktion Vergleichen IV MP an OMP beträgt -20%, 95% Konfidenzintervall -48% bis + 5%).
