HINTERGRUND:
Patienten mit akuten Schmerzen nach der Operation, einschließlich der zahnärztlichen Chirurgie, erfordern häufig Analgesie. Idealerweise sollte die gewählte Schmerzmittel haben einen raschen und anhaltenden Effekt. Etoricoxib ist ein neues Cyclooxygenase-2-selektiver Hemmer, die analgetische Wirksamkeit gezeigt hat, bei der Behandlung von akuten Schmerzen durch eine schnell einsetzende und lang anhaltende Schmerzlinderung.
ZIEL:
Das Ziel dieser Studie war es, die analgetische Wirkung von oralen Einzeldosen von Etoricoxib 60, 120, 180 und 240 mg im Vergleich zu Placebo in der Behandlung von Schmerzen nach zahnärztlichen Chirurgie zu bestimmen. Ibuprofen wurde als aktive Kontrolle verwendet.
Methoden: Dies war eine randomisierte, doppelblinde, Parallelgruppen-, Einzel-Dosis, placebo-und aktiv-kontrollierten Studie Komparator an einem einzelnen Zentrum durchgeführt. Es bestand aus 3 Besuche (Vorstudie, Behandlung und poststudy). Geeignete Patienten waren im Alter von> oder = 16 Jahre mit mäßiger oder schwerer Schmerzen nach chirurgischen Extraktion von> = 2 oder dritten Molaren, von denen> oder = 1 war ein ausgewirkt Unterkiefermolaren. Die Patienten wurden über 24 Stunden beurteilt und Schmerzintensität und Schmerz bei 14 vordefinierten Zeitpunkten verlassen. Plasmaproben für eine pharmakokinetischen / pharmakodynamischen Analyse wurden aus einer Untergruppe von Patienten an der Grundlinie und der 14 vorgegebenen Zeitpunkten gesammelt. Die Endpunkte waren insgesamt Schmerzlinderung über 8 Stunden (TOPAR8, der primäre Endpunkt), Summe der Schmerzintensitätsdifferenz über 8 Stunden, Patienten globale Bewertung der Behandlung, die mediane Zeit bis zum Einsetzen der Schmerzlinderung (2-Stoppuhr-Methode), Peak-Schmerz Erleichterung, und die Dauer der analgetischen Wirkung (mittlere Zeit bis zum von Rescue-Medikation zu benutzen). Unerwünschte Ereignisse wurden bis zu 14 Tage nach der Verabreichung gesammelt.
ERGEBNISSE:
Dreihundert 98 (63,1% Frauen, 36,9% Männer, mittleres Alter, 21,1 Jahre; 72,1% Weiß, 27,9% andere; mittlere Anzahl der Weisheitszähne entfernt, 3,5; 65,2% erleben mäßige Schmerzen) wurden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt erhalten Etoricoxib 60 mg (n = 75), Etoricoxib 120 mg (n = 76), Etoricoxib 180 mg (n = 74), Etoricoxib 240 mg (n = 76), Ibuprofen 400 mg (n = 48) und Placebo (n = 49). Alle aktiven Behandlungen hatten signifikant höhere Gesamt-analgetische Wirkung (TOPAR8) verglichen mit Placebo (P
24 Stunden für Etoricoxib 120, 180 und 240 mg und 12,1 Stunden für Etoricoxib 60 mg. Die Dauer der Wirkung war signifikant länger mit allen 4 Dosen Etoricoxib im Vergleich zu Ibuprofen (10,1 Stunden; P <0,05 Etoricoxib 60 mg;
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First added on: Apr 22, 2012
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