An antireflux stent versus conventional stents for palliation of distal esophageal or cardia cancer: a randomized clinical study.

HINTERGRUND:

Selbst-expandierende Metallstents über den gastroösophagealen Übergang zur palliativen Behandlung maligner Strikturen gestellt wird, kann auf gastroösophagealen Reflux und Aspiration führen. Diese Studie verglich die Effekte eines Dua Antireflux Stents mit denen eines herkömmlichen Stents.
Methoden: Patienten mit unheilbaren Krebserkrankung des distalen Ösophagus oder Kardia wurden randomisiert, um eine Antireflux Stent (n = 19) oder eine Standard-Stent (n = 22) an neun schwedischen Krankenhäuser erhalten im Zeitraum 1. September 2003 bis 31. Juli 2005. Komplikationen wurden bei klinischen Nachuntersuchungen erfasst. Die Überlebensraten wurden durch Verknüpfung mit dem Melderegister ermittelt. Dysphagie, Reflux-Beschwerden, Speiseröhrenkrebs Schmerzen, Atemnot und globale Lebensqualität wurden als Änderungen bei den Mittelwerten zwischen Grundlinie und 1 Monat nach Stentimplantation durch validierte Fragebögen ermittelt.

ERGEBNISSE:

keine technischen Probleme aufgetreten während der Stentimplantation in den 41 teilnehmenden Patienten. Weniger Patienten mit Komplikationen wurden in der Antireflux Stent-Gruppe (n = 3) als in der Standard-Gruppe (n = 8) beobachtet, jedoch kein statistisch signifikanter Unterschied nachgewiesen werden (p = 0,14). Die Überlebensraten waren ähnlich in beiden Gruppen (p = 0,99; Hazard Ratio 1,0; 95% Konfidenzintervall, 0,5-2,0). Die Gruppen unterschieden sich nicht signifikant in Bezug auf die untersuchten Ösophagus-oder Atemwegsbeschwerden oder Lebensqualität. Eine klinisch relevante Verbesserung in Dysphagie traten in beiden Gruppen. Dyspnoe sank nach Antireflux Stentimplantation (mittlere Punktzahl Veränderung, -11) und erhöhte nach dem Einsetzen von Standard-Stent (mittlere Punktzahl Wandel, 21).

FAZIT:

Antireflux Stents können ohne erhöhtes Risiko für Komplikationen, Mortalität, Speiseröhren-Symptome, oder reduzierten globalen Verbesserung der Lebensqualität eingesetzt werden. Diese Ergebnisse sollten ermutigen groß angelegten randomisierten Studien, die potenziell positiven Wirkungen von Antireflux Stents herstellen kann.