The eVALuate study: two parallel randomised trials, one comparing laparoscopic with abdominal hysterectomy, the other comparing laparoscopic with vaginal hysterectomy.

ZIEL:

Um die Auswirkungen der laparoskopischen Hysterektomie und abdominale Hysterektomie in der Bauch-Studie, und laparoskopische Hysterektomie und vaginale Hysterektomie in der vaginalen Studie zu vergleichen.

DESIGN:

Zwei parallele, multizentrische, randomisierte Studien.

EINSTELLUNG:

28 Zentren in Großbritannien und zwei südafrikanischen Zentren.

TEILNEHMER:

1380 Frauen wurden rekrutiert; 1346 operiert, 937 wurden nach einem Jahr gefolgt. Primärer Zielparameter Rate schwerer Komplikationen.

ERGEBNISSE:

; und die Anzahl benötigt wird, um in der abdominalen laparoskopischen Hysterektomie-Studie wurde mit einer höheren Rate schwerer Komplikationen als abdominale Hysterektomie (Differenz 4,9%, 95% Konfidenzintervall 0,9% auf 9,1% 11,1% 6,2% v, p = 0,02) assoziiert behandeln, um Schaden betrug 20. Die laparoskopische Hysterektomie auch länger dauerte, durchführen (84 Minuten v 50 Minuten) aber war weniger schmerzhaft (visuelle Analogskala 3,51 v 3,88, p = 0,01) und resultierte in einem kürzeren Aufenthalt im Krankenhaus nach der Operation (3 Tage v 4 Tage). Sechs Wochen nach der Operation wurde laparoskopische Hysterektomie mit weniger Schmerzen und bessere Lebensqualität als abdominale Hysterektomie (SF-12, Körperbild Skala, und sexuelle Aktivität Fragebögen) assoziiert. In der vaginalen Studie fanden wir keine Hinweise auf einen Unterschied in der Komplikationsrate zwischen großen laparoskopische Hysterektomie und vaginale Hysterektomie (9,8% v 9,5%, P = 0,92; Unterschied 0,3%, -5,2% auf 5,8%) und die Anzahl der notwendigen Behandlungen zu Schaden war 333. Wir fanden keine Hinweise auf andere Unterschiede zwischen laparoskopischen Hysterektomie und vaginale Hysterektomie außer dass laparoskopische Hysterektomie dauerte länger ausführen (72 Minuten v 39 Minuten) und wurde mit einer höheren Rate von Erkennen unerwartete Pathologie (16,4% vs 4,8%, p = <0,01 assoziiert ). Allerdings war diese Studie untermotorisiert.
Schlussfolgerung: Die laparoskopische Hysterektomie wurde mit einer signifikant höheren Rate schwerer Komplikationen als abdominale Hysterektomie verbunden. Dauerte es auch länger zu führen, war aber mit weniger Schmerzen, schnellere Genesung, bessere kurzfristige Verbesserung der Lebensqualität assoziiert. Die Studie zum Vergleich von vaginalen Hysterektomie mit laparoskopischen Hysterektomie war zu schwach und nicht eindeutig auf die Rate der schweren Komplikationen, jedoch nahm vaginale Hysterektomie weniger Zeit.