Combination oxycodone 5 mg/ibuprofen 400 mg for the treatment of postoperative pain: a double-blind, placebo- and active-controlled parallel-group study.

ZIEL:

Diese Studie verglich die Wirksamkeit und Sicherheit einer Einzeldosis von Oxycodon 5 mg / 400 mg Ibuprofen gegen seine einzelnen Komponenten und Placebo in einem dritten Modell-molare Extraktion.
Methoden: In dieser multizentrischen, doppelblinden, double-dummy, Parallelgruppen-Studie wurden Patienten mit einer mittelschweren bis schweren Schmerzen innerhalb von 5 Stunden nach der Extraktion von> oder = 2 ipsilaterale knöcherne belastet Weisheitszähne randomisiert Einzeldosen von Oxycodon 5 mg / Ibuprofen 400 mg, Ibuprofen 400 mg, Oxycodon 5 mg oder Placebo. Primäre Wirksamkeits-Variablen waren die Summe der Schmerzintensitätsdifferenz über 6 Stunden (SP1D6) und insgesamt Schmerzlinderung bis 6 Stunden (TOTPAR6). Die Pharmakokinetik von Oxycodon und Ibuprofen, allein und in Kombination, wurden auch in einer Untergruppe von Patienten bestimmt.

ERGEBNISSE:

Insgesamt wurden 498 Probanden wurden randomisiert einer Behandlung (187 bis 5 mg / Ibuprofen 400 mg, 186 bis 400 mg Ibuprofen, 63 bis 5 mg Oxycodon und 62 mit Placebo Oxycodon). Baseline-Demographie waren im Allgemeinen ähnlich zwischen den Behandlungsgruppen, trotz der Unterschiede in Geschlecht (p = 0,041) und Rennen (P = 0,023). Die Kombinationstherapie wurde mit einer größeren Analgesie als Ibuprofen allein assoziiert, Oxycodon allein oder Placebo (Mittelwert [SE] TOTPAR6: 13,3 [0,52], 12,2 [0.52], 4,3 [0,82] und 4,2 [0,83] bzw. [P <0,001 vs Oxycodon oder ein Placebo, p = 0,012 vs Ibuprofen]; bedeuten [SE] SP1D6: 6,54 [0,42], 5,41 [0,44], 0,14 [0,60] und 0,32 [0,59] bzw. [P <0,001 vs Oxycodon oder Placebo, p = 0,002 vs Ibuprofen]). Die Kombinationstherapie wurde gut vertragen. Pharmakokinetischen Ergebnisse impliziert keine Interaktion zwischen Oxycodon und Ibuprofen.
Schlussfolgerung: In dieser Studie wurde eine einzige Dosis von Oxycodon 5 mg / 400 mg Ibuprofen schnell wirkende, effektive und gut bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Schmerzen nach zahnärztlichen Chirurgie vertragen. Oxycodon 5 mg allein nicht bieten einen Vorteil gegenüber Placebo Wirksamkeit in dieser Studie.