Single dose oral rofecoxib for acute postoperative pain in adults.

HINTERGRUND:

Anmerkung der Redaktion: Die entzündungshemmenden Wirkstoff Rofecoxib (Vioxx) wurde aus dem Markt am Ende des September 2004 zurückgezogen, nachdem es wurde gezeigt, dass langfristige Nutzung (mehr als 18 Monate) könnte das Risiko für Herzinfarkt erhöhen und Schlaganfall in einer Studie der sekundären Prävention des Wiederauftretens Adenom. Weitere Informationen erhalten Sie bei www.vioxx.com.
Rofecoxib ist ein selektiver Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer bisher zur Behandlung von akuten und chronischen Schmerzen zugelassen, es wurde mit weniger gastrointestinale Nebenwirkungen als herkömmliche NSAR. Eine frühere Cochrane-Review (Barden 2005) zeigten, dass Rofecoxib ist mindestens genauso wirksam wie konventionelle nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) zur postoperativen Schmerztherapie.

ZIELE:

Um die analgetische Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Rofecoxib bei oralen Einzeldosen von mittelschweren bis schweren postoperativen Schmerzen zu bewerten.
Suchstrategien gesucht Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE und der Oxford Pain Relief Database für Studien bis Juni 2009.

AUSWAHLKRITERIEN:

Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierten Studien der Einzeldosis Rofecoxib oral verabreicht bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem akuten postoperativen Schmerzen.
Datensammlung und-analyse: Zwei Rezension Autoren unabhängig voneinander die Studienqualität bewertet und extrahierten Daten. Schmerzlinderung oder Schmerzintensität Daten wurden extrahiert und in die dichotome Ergebnis der Anzahl der Teilnehmer umgesetzt mit mindestens 50% ige Schmerzlinderung über 4 bis 6 Stunden, von dem relativen Risiko und number needed to treat zu profitieren (NNT) berechnet wurden. Die Zahl der Teilnehmer mit Notfallmedikation über bestimmte Zeiträume zu, und Zeit, um von Rescue-Medikation zu verwenden, wurden als weitere Maßnahmen der Wirksamkeit gesucht. Informationen über unerwünschte Ereignisse und Auszahlungen gesammelt wurde.
Hauptresultate Zwanzig neue Studien und sieben aus der früheren Kritik erfüllten die Einschlusskriterien. Vierundzwanzig Studien waren in der Zahnchirurgie und drei in anderen Formen der Chirurgie. Insgesamt wurden 2636 Teilnehmer mit Rofecoxib 50 mg, 20 mit 500 mg Rofecoxib und 1251 mit Placebo behandelt wurden. Die NNT für mindestens 50% ige Schmerzlinderung über 4 bis 6 Stunden mit 50 mg Rofecoxib lag bei 2,2 (2,0-2,3) bei Verknüpfung aller Studien, 1,9 (1,8 bis 2,0) in Zahnmedizin, und 6,8 ​​(4,6 bis 13) in andere Typen der Chirurgie. Die mediane Zeit bis der Notfallmedikation war 14 Stunden für 50 mg Rofecoxib und 2 Stunden für Placebo. Deutlich weniger Teilnehmer nutzten Notfallmedikation nach Rofecoxib 50 mg als unter Placebo. Unerwünschte Ereignisse nicht von Placebo unterscheiden.

SCHLUSSFOLGERUNGEN DER AUTOREN:

50 mg Rofecoxib (zwei bis vier Mal die Standard-Tagesdosis zur Behandlung chronischer Schmerzen) ist eine wirksame Einzeldosis oralen Analgetikum bei akuten postoperativen Schmerzen bei Erwachsenen, mit einer relativ langen Wirkdauer.