Single dosierte orale Paracetamol (Acetaminophen) zur postoperativen Schmerztherapie bei Erwachsenen

ANTECEDENTES:

El paracetamol (acetaminofeno) y los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) se utilizan frecuentemente para el alivio del dolor leve y moderado de la cefalea, las enfermedades musculoesqueléticas y la dismenorrea. Una revisión sistemática anterior de Cochrane concluyó que el paracetamol también es eficaz para el dolor postoperatorio aunque desde entonces se hayan publicado ensayos adicionales. Esta revisión intentó evaluar la eficacia y la seguridad del paracetamol con los datos actuales y comparar los hallazgos con otros analgésicos evaluados de la misma manera.

OBJETIVOS:

Evaluar la eficacia de la dosis única oral de paracetamol para el tratamiento del dolor postoperatorio agudo.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se hicieron búsquedas en La Cochrane Library (número 3, 2002), en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Dolor, Apoyo y Curas Paliativas (Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care group) (noviembre 2002); MEDLINE (1966 hasta mayo 1996); PubMed (1996 hasta agosto 2001); EMBASE (1980 hasta 1996); the Oxford Pain Relief Database (1950 hasta 1994); y en las listas de referencias de los artículos para actualizar una versión existente de la revisión.

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Ensayos clínicos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo de paracetamol para el dolor postoperatorio agudo en adultos.

RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:

Dos revisores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y obtuvieron los datos. El área bajo la curva "alivio del dolor versus tiempo" se utilizó para derivar la proporción de pacientes con paracetamol o placebo que experimentaron al menos un alivio del dolor del 50% durante cuatro a seis horas con ecuaciones validadas. Se calculó el número necesario a tratar (NNT) con intervalos de confianza del 95%. También se obtuvo información sobre los efectos adversos.

RESULTADOS PRINCIPALES:

Cuarenta y siete informes que incorporaron 4186 pacientes (2561 pacientes se trataron con una dosis única oral de paracetamol y 1625 con placebo) cumplieron con los criterios de inclusión y se incluyeron en los análisis. Los NNT para el alivio del dolor de al menos el 50% por cuatro a seis horas después de una dosis única de paracetamol fueron los siguientes: 325 mg NNT 3,8 (2,2 a 13,3); 500 mg NNT 3,5 (2,7 a 4,8); 600/650 mg NNT 4,6 (3,9 a 5,5); 975/1000 mg NNT 3,8 (3,4 a 4,4); y 1500 mg NNT 3,7 (2,3 a 9,5). El análisis de subgrupos no mostró diferencias significativas entre los ensayos más pequeños y más grandes ni entre los ensayos de calidad inferior y superior. Rara vez se informaron retiros de los estudios relacionados con los fármacos. Los estudios informaron una incidencia variable de los efectos adversos, que fueron generalmente leves y transitorios. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la frecuencia de los efectos adversos informados entre el paracetamol 975/1000 mg y el placebo.

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES:

Las dosis únicas de paracetamol son analgésicos efectivos para el dolor postoperatorio agudo y causan pocos efectos adversos.