Evaluation of two opioid-acetaminophen combinations and placebo in postoperative oral surgery pain.

ZIEL DER STUDIE:

Um die relative analgetische Potenz und negative Auswirkungen Haftung des Hydrocodonbitartrat 7,5 mg mit Paracetamol 500 mg, 30 mg Codeinphosphat mit Paracetamol 300 mg und Placebo in der Behandlung von Schmerzen nach der oralen Chirurgie zu bestimmen.

DESIGN:

Randomized, double-blind, Einzeldosis-, Placebo-kontrollierten, Parallelgruppen-Studie mit selbst bewerten in 30 Minuten und dann im Stundentakt von Stunde 1 bis 6 Stunden. Rahmen: Privater, Oralchirurgie Praxis Sites.

PATIENTEN:

Dreihundert 24 ambulanten Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Schmerzen nach der operativen Entfernung von retinierten dritten Molaren wurden ausgewählt. Einer wurde lost to follow-up und 32 brauchte nicht eine analgetische, 232 Patienten hatten eine gültige Daten zur Wirksamkeit. Intervention: Die Patienten wurden mit einer oralen Einzeldosis von 7,5 mg Hydrocodonbitartrat mit Paracetamol 500 mg, 30 mg Codeinphosphat mit Paracetamol 300 mg oder Placebo behandelt wurden, wenn sie stabil, mittelschweren oder schweren Schmerzen, die, ihrer Meinung nach, eine analgetische erforderlich erlebt. Ein selbst-Rating Rekord, Themen schätzten sie ihre Schmerzen und ihre Entlastung für 6 Stunden nach medicating; Schätzungen der Spitze und insgesamt Analgesie wurden aus diesen subjektiven Berichten abgeleitet.

MESSUNGEN UND HAUPTERGEBNISSE:

Diese Studie war ein gültiger analgetische Assay. Beide aktiven Behandlungen waren signifikant besser als Placebo für alle Maßnahmen der analgetische Wirksamkeit. Die hydrocodone Acetaminophen-Kombination war signifikant besser als die Codein-Paracetamol-Kombination für insgesamt Schmerzlinderung und die Anzahl der Bewertungen, die mit 50% Erleichterung. Beide aktiven Behandlungen manifestiert eine analgetische Wirkung innerhalb von 30 Minuten, der Effekt hielt über 5 Stunden für die Kombination Codein und 6 Stunden für den Hydrocodon Kombination. Unerwünschte Nebenwirkungen waren vorübergehende, im Einklang mit den pharmakologischen Profile der Opioide, und keine notwendige Behandlung.

FAZIT:

Ein leichter Vorteil in analgetische Wirksamkeit wurde in diesem Einzeldosis-Studie für die hydrocodone Acetaminophen-Kombination bewiesen. Wiederholen-Studien sollte jedoch durchgeführt, um die klinische Bedeutung der Unterschied in der analgetischen Wirkung dieser Opioid-Kombinationen zu bestimmen.