Double-blind, randomized, placebo-controlled trial comparing rofecoxib with dexketoprofen trometamol in surgical dentistry.

HINTERGRUND:

Rofecoxib, ein selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitor, und Dexketoprofen Trometamol, ein einzelnes Isomer nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID), sind für die Behandlung von akuten Schmerzen. Beide sind angeblich weniger Nebenwirkungen als herkömmliche NSAR haben. Wir haben sie in einer klinischen Umgebung verglichen. Methoden: Wir führten eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit 120 Patienten, bei denen eine chirurgische Entfernung eines einzelnen unteren Weisheitszahnes auf dem Edinburgh Dental Institute. Diejenigen, die mäßige Schmerzen innerhalb von 4 h des Verfahrens entwickelt wurden, um eine von drei Gruppen zugeteilt: 50 mg Rofecoxib (Gruppe RO, n = 37); Dexketoprofen-Trometamol 25 mg (Gruppe DE, n = 42) oder Placebo (Gruppe PL, n = 41). Die Teilnehmer überwacht Schmerzintensität und Schmerzlinderung für 24 h mit Hilfe einer visuellen Analogskala (VAS) und verbalen Rating-Skalen (VRS). Das summiert, zeitlich gewichtete Schmerzlinderung Punktzahl zu 8 h von den VRS (TOTPAR 8) abgeleitet wurde als primäre Zielgröße verwendet. Ergebnisse: Kein signifikanter Unterschied zwischen Gruppen RO und DE mit TOTPAR 8 als primäre Zielgröße demonstriert. Beide Medikamente waren signifikant unterschiedlich im Vergleich zu Placebo. Rettung Analgesie während der Probezeit wurde von nur 15 von 37 Probanden in der Gruppe RO, aber 35 von 42 Probanden in der Gruppe DE erforderlich. Die medianen Zeiten bis der Notfallmedikation waren 150 (Gruppe PL), 398 (Gruppe DE) und 1440 min (Gruppe RO). Beide Medikamente wurden gut vertragen und Nebenwirkungen waren mild bis mäßig ausgeprägt.

FAZIT:

Rofecoxib und Dexketoprofen-Trometamol sind wirksame Behandlungen für akute Schmerzen mit Hilfe eines Zahnschmerzen Modell und sind gut verträglich. Rofecoxib hat eine längere Wirkungsdauer als Einzeldosis und gab eine ausreichende Analgesie für mehr als die Hälfte dieser Studiengruppe; Patienten in der Dexketoprofen-Trometamol Gruppe brauchte mehr Rettungs-Analgesie.