Selegiline for Alzheimer's disease.

HINTERGRUND:

Alzheimer-Krankheit ist die häufigste Ursache für Demenz bei älteren Menschen Anteil von rund 60% der Fälle mit late-onset kognitiven Verschlechterung. Es wird nun angenommen, dass mehrere Neurotransmitter Dysfunktionen von einem frühen Stadium in der Pathogenese der Alzheimer-Krankheit verbundener kognitiver Verfall beteiligt sind.
Die Wirksamkeit von Selegilin für die Symptome der Alzheimer-Krankheit umstritten und wird durch seine niedrige Rate von verschreibungspflichtigen und das Fehlen der Genehmigung durch mehrere Aufsichtsbehörden in Europa und anderswo wider. Gründe für diese Unsicherheiten in sich bergen, die insgesamt geringe Effekte in einigen Studien beobachtet, das Fehlen von Nutzen in mehreren Studien beobachtet, die Verwendung von Cross-over-Designs, die Hafen methodische Probleme in einer Krankheit wie Demenz und der Schwierigkeiten bei der Interpretation der Ergebnisse aus Studien, wenn eine Vielzahl der Mess-Skalen werden verwendet, um die Ergebnisse zu beurteilen.

ZIELE:

Das Ziel dieser Bewertung ist zu beurteilen, ob oder nicht Selegilin das Wohlbefinden von Patienten mit Alzheimer-Krankheit verbessert.
Suchmethoden: Die Cochrane Dementia and Cognitive Impairment Gruppe anmelden of Clinical Trials, wurde durchsucht Verwendung der Begriffe "Selegilin ',' l-Deprenyl ','' eldepryl" und "monamine Oxydasehemmnis-B" am 9. Oktober 2002. Dieses Register enthält Datensätze aus allen wichtigen Gesundheits-Datenbanken und viele Prüfungen Datenbanken und wird regelmäßig aktualisiert.

AUSWAHLKRITERIEN:

Alle unconfounded, doppel-blinde, randomisierte, kontrollierte Studien, in denen die Behandlung mit Selegilin seit mehr als einem Tag verabreicht wurde und im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Demenz.
Datensammlung und-analyse: Ein individueller Patientendaten Meta-Analyse von Selegilin, bietet Wilcock 2002 ein Großteil der verfügbaren Daten für diese Bewertung sind. Sieben Studien lieferten Daten einzelner Patienten und dies wurde mit zusammenfassende Statistiken aus den veröffentlichten Papiere der anderen neun Studien zusammengefasst. Wo immer möglich, Intention-to-treat-Daten verwendet wurden, aber in der Regel die Meta-Analysen wurden Vollender "(Daten über Personen, die die Studie beendeten) beschränkt.

MAIN ERGEBNISSE:

Es gibt 17 eingeschlossenen Studien. Es gab sehr wenige signifikanten Wirkungen und diese waren alle zu Gunsten von Selegilin; Kognition bei 4-6 Wochen und 8-17 Wochen und Aktivitäten des täglichen Lebens bei 4-6 Wochen.
Es gibt kaum Anzeichen von Nebenwirkungen durch Selegilin verursacht, und nur wenige zogen sich aus Studien, abgesehen von der Sano-Studie. Die Analysen wurden auf Daten durchgeführt. Es gab keinen Versuch, um fehlende Patienten korrigieren, weil es so wenige und Rückzug war wohl nichts mit der Behandlung.
Alle Studien untersuchten die kognitiven Wirkungen von Selegilin, und zusätzlich 12 klinische Studien untersuchten die Verhaltensänderungen und Stimmungsschwankungen Effekte.
Die Meta-Analyse ergab Vorteile auf Memory-Funktion, dargestellt durch Verbesserung der Gedächtnis-Tests von verschiedenen kognitiven Tests. Die kombinierten Gedächtnis-Tests, und insgesamt die kombinierten kognitiven Tests, analysiert mittels standardisierter Mittelwert Unterschiede zeigten eine Verbesserung aufgrund der im Vergleich zu Placebo bei 4-6 Wochen und 8-17 Wochen Selegilin.
Die Meta-Analysen von emotionalen Zustand zeigen keine Behandlungseffekte.
Mehrere Studien beurteilt Aktivitäten des täglichen Lebens Verwendung von mehreren verschiedenen Maßstäben. Die kombinierte Tests, analysiert mit dem standardisierte mittlere Differenz, zeigten eine Verbesserung aufgrund der bei 4-6 Wochen Selegilin.
Die globalen Rating-Skalen analysiert mittels standardisierter mittleren Unterschiede zeigten keinen Effekt von Selegilin.
Eine Vielzahl von Nebenwirkungen wurden aufgezeichnet, aber nur sehr wenige Patienten verließen einen Versuch als direkte Folge. Die Meta-Analysen von den Zahlen leiden Nebenwirkungen, und die Zahl der Abhebungen vor dem Ende der Studie zeigen keinen Unterschied zwischen Kontrolle und Selegilin.

AUTOREN FAZIT:

Trotz seiner anfänglichen Versprechen, dh die potentielle neuroprotektive Eigenschaften und seine Rolle in der Behandlung der Parkinson-Krankheit leiden, Selegilin für die Alzheimer-Krankheit hat sich enttäuschend. Zwar gibt es keine Hinweise auf eine signifikante Nebenwirkungsprofil, gibt es auch keine Hinweise auf eine klinisch bedeutsamen Nutzen für die Alzheimer-Krankheit leiden. Dies gilt unabhängig vom Ausgang Maßnahme ausgewertet, dh Kognition, emotionalen Zustand, Aktivitäten des täglichen Lebens und umfassende Beurteilung, ob die kurze oder lange Sicht (bis zu 69 Wochen), wo dies beurteilt wurde. Es scheint nicht gerechtfertigt daher um es in der Behandlung von Menschen mit Alzheimer-Erkrankung oder für etwaige weitere Studien seine Wirksamkeit bei der Alzheimerschen Krankheit verwenden.