A televised, web-based randomised trial of an herbal remedy (valerian) for insomnia.

HINTERGRUND:

Diese Studie wurde als Teil eines Projekts, das öffentliche Verständnis zu verbessern und Nutzung der Forschungsergebnisse in die Entscheidungen über Gesundheitswesen durch so dass die Zuschauer in der Forschung zu beteiligen und den Prozess zu folgen, durch das Fernsehen berichtet und im Internet soll durchgeführt. Baldrian ist ein pflanzliches over-the-Counter-Arzneimittel, die häufig für Schlaflosigkeit verwendet wird. Systematische Reviews sind widersprüchlich und nicht schlüssig Ergebnisse über die Effekte gefunden. Methoden: Die Teilnehmer wurden durch eine wöchentlich landesweit im Fernsehen übertragenen Gesundheitsprogramm in Norwegen rekrutiert. Anmeldung und Datenerhebung wurden über das Internet. 405 Teilnehmer, die 18 bis 75 Jahre alt waren und Schlaflosigkeit absolvierte eine 2 Wochen Tagebuch-keeping Run-in-Periode ohne Behandlung und wurden randomisiert und Baldrian oder Placebo-Tabletten geschickt für zwei Wochen. Alle Teilnehmer und Untersucher waren blind auf die Behandlung erst nach der Analyse wurde abgeschlossen.

ERGEBNISSE:

Für den primären Endpunkt eines minimal wichtige Verbesserung in selbst berichteten Schlaf-Qualität (> oder = 0,5 Einheiten auf einer 7-Punkte-Skala), die Differenz zwischen der Baldrian-Gruppe (29%) und der Placebo-Gruppe (21%) war statistisch nicht signifikant (Differenz 7,5%, 95% CI-0,9 bis 15,9; p = 0,08). Auf der globalen Selbsteinschätzung Frage am Ende der Behandlungszeit 5,5% (95% Konfidenzintervall 0,2 bis 10,8) mehr Teilnehmer in der Baldrian-Gruppe wahrgenommen ihren Schlaf als besser oder viel besser (p = 0,04). Es gab ähnliche Trends Begünstigung der Baldrian-Gruppe für die Nacht des Erwachens (Differenz = 6,0%, 95% CI-0,5-12,5) und Schlafdauer (Differenz = 7,5%, 95% CI-1,0-16,1). Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und keine wichtigen oder statistisch signifikanten Unterschiede in geringe Nebenwirkungen.

INTERPRETATION:

Basierend auf dieser und früherer Studien scheint Baldrian, sicher zu sein, aber mit bescheidenen positiven Wirkungen bei den meisten auf Schlaflosigkeit im Vergleich zu Placebo. Der kombinierte Einsatz von Fernsehen und Internet in randomisierten Studien bietet die Möglichkeit, Fragen zu den Auswirkungen von Maßnahmen der Gesundheitsversorgung zu beantworten und das öffentliche Verständnis zu verbessern und die Nutzung von randomisierten Studien. Trial Registration: Controlled-Trials.com ISRCTN72748991.