Analgesic efficacy and tolerability of oxycodone 5 mg/ibuprofen 400 mg compared with those of oxycodone 5 mg/acetaminophen 325 mg and hydrocodone 7.5 mg/acetaminophen 500 mg in patients with moderate to severe postoperative pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled, single-dose, parallel group study in a dental pain model.

HINTERGRUND:

Die Kombinationstherapie wurde vielfach für die klinische Behandlung von akuten Schmerzen eingesetzt. Durch die Kombination von 2 Medikamenten mit unterschiedlichen Wirkmechanismen bietet eine solche Therapie Additiv analgetische Wirkung, während die Verringerung des Risikos für Nebenwirkungen.

ZIEL:

Diese Studie verglich die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Oxycodon 5 mg / 400 mg Ibuprofen mit denen von Oxycodon 5 mg / 325 mg Paracetamol, hydrocodone 7,5 mg / 500 mg Paracetamol und Placebo in einer Zahnschmerzen Modell.

METHODEN:

Das war eine multizentrische, randomisierte, doppel-blinde, placebo-und aktiv-kontrollierten, Parallel-Gruppen-, Einzel-Dosis-Studie in Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Schmerzen nach der chirurgischen Entfernung von> oder = 2 ipsilateral beeinflusst Weisheitszähne. Die Patienten wurden randomisiert, um Oxycodon 5 mg / 400 mg Ibuprofen, Oxycodon 5 mg / 325 mg Paracetamol, hydrocodone 7,5 mg / Paracetamol 500 mg oder Placebo erhalten. Die primären Endpunkte waren insgesamt Schmerzlinderung bis 6 Stunden nach der Verabreichung (TOTPAR6), Summe der Schmerzintensität Unterschiede durch 6 Stunden (SPID6), und unerwünschte Ereignisse. Sekundär wurde die Wirksamkeit Maßnahmen enthalten spid3 und TOTPAR3, Peak Schmerzlinderung, Peak Schmerzintensitätsdifferenz, Zeit bis zum Einsetzen der Schmerzlinderung, die Zeit bis der Rescue-Medikation verwenden, den Anteil der Patienten, die über Schmerzen Hälfte gegangen, und der Patient die globale Bewertung.

ERGEBNISSE:

Zweihundert neunundvierzig Patienten (43,5% männlich, 87,5% weiß, mittleres Alter 19,1 Jahre; mittleren Körpergewicht, £ 153,6) wurden randomisiert einer Behandlung wie folgt: 62 bis 5 mg / Ibuprofen 400 mg, 61 Oxycodon Oxycodon zu 5 mg / 325 mg Paracetamol, 63 bis 7,5 mg / 500 mg Paracetamol und 63 mit Placebo hydrocodone. Oxycodon 5 mg / 400 mg Ibuprofen eine signifikant größere Analgesie im Vergleich mit Oxycodon 5 mg / 325 mg Paracetamol, hydrocodone 7,5 mg / 500 mg Paracetamol und Placebo (Mittelwert [SD] TOTPAR6, 14.98 [5.37], 9,53 [6,77], 8,36 [ 6,68] und 5,05 [6,49], p <0,001, Oxycodon 5 mg / 400 mg Ibuprofen vs alle anderen Behandlungen). SPID6 Werte unterschieden sich auch deutlich für Oxycodon 5 mg / 400 mg Ibuprofen im Vergleich zu allen anderen Behandlungen (Mittelwert: 7,78 [4,11], 3,58 [4,64], 3,32 [4,73] und 0,69 [4,85], p <0,001). Oxycodon 5 mg / 400 mg Ibuprofen war deutlich effektiver im Vergleich mit den anderen Behandlungen auf allen sekundären Endpunkte (P <0,001, alle Variablen mit Ausnahme Peak PID vs Oxycodon 5 mg / Acetaminophen 325 mg [P = 0,006]), mit Ausnahme von die Zeit bis zum Beginn der Analgesie. Die niedrigste Frequenz von Übelkeit und Erbrechen in den Gruppen, die Oxycodon 5 mg / 400 mg Ibuprofen (6,5% und 3,2%, respectively) und Placebo (3,2% und 1,6%) erhielten aufgetreten. Preise von Übelkeit und Erbrechen waren signifikant niedriger mit Oxycodon 5 mg / 400 mg Ibuprofen verglichen mit Oxycodon 5 mg / Paracetamol 325 mg (P = 0,011 und P = 0,009, jeweils), aber nicht mit hydrocodone 7,5 mg / 500 mg Paracetamol.

FAZIT:

In dieser Studie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Schmerzen nach der Operation zu beeinflusst Weisheitszähne entfernen, sofern Oxycodon 5 mg / 400 mg Ibuprofen signifikant bessere Analgesie während der 6-Stunden-Studie im Vergleich mit den anderen Opioid-/ Nicht-Opioid-Kombinationen getestet, und verbunden war mit weniger Nebenwirkungen.