Short-term effects of cannabinoids in patients with HIV-1 infection: a randomized, placebo-controlled clinical trial.

HINTERGRUND:

Cannabinoid Verwendung potenziell verändern HIV-RNA-Spiegel durch zwei Mechanismen: Immunmodulation oder Cannabinoid-Protease-Inhibitor-Wechselwirkungen (weil beide teilen P-450 Stoffwechselwege Cytochrom).

ZIEL:

Um die kurzfristigen Auswirkungen von Marihuana geraucht auf die Viruslast bei HIV-infizierten Patienten zu bestimmen.

DESIGN:

randomisierte, placebo-kontrollierte, 21-Tage-Interventionsstudie.

EINSTELLUNG:

Die stationäre General Clinical Research Center an der San Francisco General Hospital, San Francisco, Kalifornien.

TEILNEHMER:

67 Patienten mit HIV-1-Infektion.
Intervention: Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer 3,95%-Tetrahydrocannabinol Marihuanazigarette zugewiesen, ein 2,5-mg Dronabinol (Delta-9-Tetrahydrocannabinol) Kapsel oder eine Placebo-Kapsel dreimal täglich vor den Mahlzeiten.
MAßE: HIV-RNA-Spiegel, CD4 + und CD8 +-Zell-Untergruppen und pharmakokinetischen Analysen der Protease-Inhibitoren.

ERGEBNISSE:

62 Teilnehmer der Studie wurden für den primären Endpunkt (Marihuana-Gruppe, 20 Patienten; Dronabinol-Gruppe, 22 Patienten und Placebo-Gruppe, 20 Patienten). Baseline HIV RNA-Ebene weniger als 50 Kopien / ml für 36 Teilnehmer (58%) und die durchschnittliche CD4 +-Zellzahl betrug 340 x 109 Zellen / L. Wenn für die Baseline-Variablen eingestellt, war die geschätzte mittlere Effekt im Vergleich zu Placebo bei Änderung in log10 Viruslast von der Basislinie bis Tag 21 -0.07 (95% CI, -0,30 bis 0,13) für Marihuana und -0.04 (CI, -0,20 bis 0,14) für Dronabinol. Die bereinigten durchschnittlichen Veränderungen der Viruslast in Marihuana und Dronabinol im Vergleich zu Placebo waren 15% (CI, -50% bis 34%) und -8% (CI, -37% bis 37%), beziehungsweise. Weder noch CD4 + CD8 +-Zellzahl erschien belastet von den Cannabinoiden beeinflusst werden.

FAZIT:

Räucherfisch und orale Cannabinoide nicht zu sein scheinen bei Menschen mit einer HIV-Infektion unsicher in Bezug auf HIV-RNA-Spiegel, CD4 + und CD8 + Zellen oder Protease-Inhibitor Ebenen über einen 21-tägigen Behandlung.