Clinical application value of novel coronavirus antibody detection in the diagnosis of COVID-19

目的:探讨新型冠状病毒(2019-nCoV,或SARS-CoV-2))血清特异性抗体在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)诊断中的应用价值。方法:收集236例COVID-19确诊患者和79例疑似患者的血清,采用免疫层析法检测各组2019-nCoV总抗体、IgM和IgG抗体,实时荧光定量PCR方法检测2019-nCoV核酸。结果:在236例COVID-19确诊病例中,两种检测试剂的阳性率分别为86.02%(203/236)和84.32%(199/236);在79例疑似病例中,两种试剂的阳性率分别为78.48%(62/79)和70.89%(56/79)。两种试剂检测特异性抗体的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和准确性分别为86.02%和84.32%,96.61%和96.61%,99.02%和99.00%,63.33%和60.64%,88.14%和86.78%,统计学分析表明,两种试剂的检测效能无明显差异(P>0.05)。COVID-19确诊组IgM、IgG的阳性率分别为73.31%(173/236)和85.59%(202/236),COVID-19疑似组IgM、IgG的阳性率分别为12.66%(10/79)和65.82%(52/79),两组IgM阳性率相比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:检测2019-nCoV抗体对COVID-19的诊断有重要价值,特别是IgM抗体阳性对于核酸检测阴性的疑似COVID-19病例的确诊具有重要意义。