Meta-analysis of healing and prevention of digital ulcers in systemic sclerosis.

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia de las terapias de esclerosis sistémica (SSc; esclerodermia) con respecto a la curación y prevención de úlceras digitales (DUs).

MÉTODOS:

Se buscaron abstracts en las bases de datos de Medline y EMBASE, American College of Rheumatology y European League Against Rheumatism. Se incluyeron estudios controlados aleatorizados (ECA) con resultados que investigaban la curación o prevención de DUs en SSc y se incluyeron los que comparaban un tratamiento farmacológico con placebo o con un agente activo. Se calcularon los riesgos relativos (RR) agrupados utilizando el modelo de efectos fijos y la heterogeneidad se probó mediante el test estadístico I(2).

RESULTADOS:

6 estudios fueron encontrados; 19 no eran randomizados y 10 no otorgaban cuantificación de los datos de las DUs o no comparaban con una droga diferente, dejando 31 RCTs con un total de 1.989 pacientes. La calidad fue 3 de 5 o menos para 11 estudios. Las DUs no fueron el resultado primario en muchos ECA. Los inhibidores de Fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5) tuvieron resultados significativos para la curación de las DUs (RR 3,28 [intervalo de confianza del 95% (IC del 95%) de 1.32 a 8.13], p = 0.01). Dos grandes estudios sobre bosentan tuvieron resultados significativos para el promedio de nuevas DUs (diferencia de promedios estandarizada (SMD) -0.34 [IC 95% -0.57 a -0.11], p = 0.004). Las Prostaciclinas orales no fueron estadísticamente diferentes del placebo, pero el Iloprost intravenoso (IV) previno nuevas DUs (SMD 0,77 [IC del 95%: -1.46 a -0.08], p = 0.03). Estudios individuales para la atorvastatina y la vitamina E fueron positivos en la prevención y curación de DUs, respectivamente. Tanto la terapia antiplaquetaria como la N-acetilcisteína oral, heparina, dimetil sulfóxido, ketanserina, prazosina, prostaglandina E1, ciclofenil, quinapril y la formulación de nitroglicerina tópica tuvieron resultados negativos.

CONCLUSIÓN:

Los tamaños de muestra pequeños, la presencia de pocos estudios comparativos y la heterogeneidad limita las conclusiones. Los resultados sugieren un rol de los inhibidores de la PDE-5 en la curación de las DUs; bosentan y iloprost IV pueden prevenir nuevas DUs.