Systematic review of the clinical efficacy and safety of sevelamer in dialysis patients.

ANTECEDENTES:

La relativa eficacia y seguridad del sevelamer para el tratamiento de la hiperfosfemia en pacientes en diálisis es incierto, en comparación con los quelantes de fosfato basados en calcio.

MÉTODOS:

Se realizó una búsqueda exhaustiva para identificar todos los estudios randomizados de grupos cruzados o paralelos que compararon el sevelamer con cualquier otra terapia o placebo en pacientes adultos en diálisis. La calidad de los estudios fue evaluada utilizando el Índice de Chalmers. Los datos fueron extraídos y verificados mediante un formulario estandarizado y se combinaron mediante un modelo de efectos aleatorios.

RESULTADOS:

Se identificaron 14 publicaciones principales de ensayos randomizados (3193 participantes) que fueron candidatos para el análisis de eficacia. En el grupo de análisis, en los 10 estudios que informaron sobre el fosfato y calcio séricos (2501 participantes), el fosfato sérico fue significativamente menor con quelantes de fosfato basados en calcio en 0.12 mmol/l [intervalo de confianza (IC) 95%, 0.05-0.19], en comparación con sevelamer. En el tratamiento, el producto calcio-fósforo no fue significativamente menor en pacientes recibiendo quelantes de fosfato a base de calcio (0.12 mmol/l, -0.05-0.29), en comparación con sevelamer. La diferencia media global en el calcio sérico fue significativamente menor con la terapia con sevelamer en 0.10 mmol/l (-0.12 a -0.07), y asociado al tratamiento, la disminución del bicarbonato sérico fue significativamente mayor con la terapia con sevelamer en 2.8 mmol/l (2.2 a -3.5). En los cinco ensayos que reportaron mortalidad por cualquier causa (2429 participantes), la diferencia global de riesgo para mortalidad por cualquier causa en estos cinco ensayos fue similar entre las terapias (-2%, IC del 95% -6-2). En los tres ensayos que informaron eventos adversos graves (2185 participantes), hubo una tendencia hacia un menor riesgo en los pacientes tratados con quelantes de fósforo a base de calcio (13% menor, IC 95% -2-29).

CONCLUSIONES:

En comparación con los quelantes de fósforo basados en calcio, el uso de sevelamer en pacientes en diálisis se asocia con niveles de fosfato similar a levemente más altos, producto calcio-fósforo similar, y niveles ligeramente más bajos de calcio sérico. No hubo evidencia de que sevelamer redujo la mortalidad por todas las causas, la mortalidad cardiovascular, la frecuencia de enfermedad ósea sintomática ni la calidad de vida asociada a la salud.