Botulinum toxin for shoulder pain.

ANTECEDENTES:

Pruebas recientes indican un efecto antinociceptivo de la toxina botulínica.

OBJETIVOS:

Comparar la eficacia y seguridad de la toxina botulínica en comparación con placebo u otras opciones de tratamiento para el dolor de hombro.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library), Ovid MEDLINE, CINAHL (vía EBSCOhost), Ovid SPORTDiscus, EMBASE y Science Citation Index.

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECA) que comparaban toxina botulínica con placebo o un tratamiento activo en pacientes con dolor de hombro.

OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS:

Para los resultados continuos se calculó la diferencia de medias (DM) y para las medidas categóricas, el cociente de riesgos (CR) (con un intervalo de confianza [IC] del 95%).

RESULTADOS PRINCIPALES:

Se incluyeron seis ECA con 164 pacientes. Cinco ECA en participantes con dolor de hombro posterior a accidente cerebrovascular indicaron que, en comparación con placebo, una única inyección intramuscular de toxina botulínica A alivió de forma significativa el dolor entre los tres y seis meses después de la inyección (DM −1,2 puntos; IC del 95%: −2,4 a −0,07; escala de 0 a 10 puntos) pero no un mes más tarde (DM −1,1 puntos; IC del 95%: −2,9 a 0,7). La rotación externa del hombro se incrementó al mes (DM 9,8°; IC del 95%: 0,2 a 19,4) pero no entre los tres y seis meses. La abducción del hombro, la rotación externa o la espasticidad no difirieron entre los grupos, como tampoco el número de eventos adversos (CR 1,46; IC del 95%: 0,6 a 24,3).
Un ECA sobre dolor de hombro relacionado con artritis indicó que la toxina botulínica disminuyó la gravedad del dolor (DM −2,0; IC del 95%: −3,7 a −0,3; escala de 10 puntos) y la discapacidad del hombro, con una reducción en la puntuación del Shoulder Pain and Disability Index (índice de discapacidad y dolor del hombro) (DM −13,4; IC del 95%: −24,9 a −1,9; escala de 100 puntos) en comparación con el placebo. La abducción del hombro mejoró (DM 13,8 grados; IC del 95%: 3,2 a 44,0). Los eventos adversos graves no difirieron entre los grupos (CR 0,35; IC del 95%: 0.11, 1.12).

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES:

Los resultados deben interpretarse con cautela debido a la escasa cantidad de estudios, con tamaños de muestra pequeños y alto riesgo de sesgo. La inyecciones de toxina botulínica A parecen aliviar la gravedad del dolor y mejorar la función del hombro y la amplitud de movimiento, en comparación con el placebo, en los pacientes con dolor de hombro debido a hemiplejía espástica o artritis. No está claro si el beneficio de alivio del dolor de hombro posterior al accidente cerebrovascular entre los tres y seis meses pero no al mes se debe a las limitaciones de las pruebas, que incluyen tamaños de muestra pequeños con estimaciones imprecisas, o a un efecto retardado de la acción. Se necesitan más estudios con datos de seguridad.