Efficacy of Botulinum Toxin in Treating Myofascial Pain in Bruxers: A Controlled Placebo Pilot Study.

La presente investigación es un estudio preliminar doble ciego, controlado con placebo, un ensayo clínico aleatorizado con un seguimiento de seis meses. El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia de la toxina botulínica tipo A (Botox, Allergan, Inc. de Irvine, CA) para tratar los síntomas de dolor miofacial y para reducir la hiperactividad muscular en el bruxismo. Veinte pacientes (diez varones y diez mujeres; rango de edad 25-45) con un diagnóstico clínico de bruxismo y el dolor miofacial de los músculos masticatorios se inscribieron en un estudio doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, con un grupo de tratamiento (diez sujetos tratados con inyecciones de toxina botulínica-BTX-A) y un grupo control (diez sujetos tratados con inyecciones de placebo de solución salina). Una serie de parámetros clínicos objetivos y subjetivos (dolor en reposo y durante la masticación, la eficiencia masticatoria; máxima apertura de la boca no asistida y asistida, los movimientos de protrusión, laterotrusión, limitación funcional durante los movimientos mandibulares normales, la eficacia subjetiva del tratamiento, la tolerancia del tratamiento) fueron aplicadas en el momento basal y en una semana, un mes y seis meses de citas de seguimiento. El análisis descriptivo mostró que las mejoras tanto objetiva (rango de los movimientos mandibulares) y subjetivos (dolor en reposo, dolor al masticar) de las variables de resultados clínicos fueron más altos en el grupo tratado con Botox que en los sujetos tratados con placebo. Los pacientes tratados con BTX-A tuvieron una mayor mejoría en la percepción de la eficacia subjetiva del tratamiento que los pacientes tratados con placebo. Las diferencias no fueron significativas en algunos casos, debido al tamaño pequeño de la muestra. Los resultados del presente estudio apoyan la eficacia de la BTX-A para reducir los síntomas de dolor miofacial en bruxomanos, y provee datos pilotos que que necesitan ser confirmados por nuevas investigaciones con muestras más grandes.