Double blind study with neltenexine vs placebo in patients affected by acute and chronic lung diseases

OBIETTIVO: Obiettivo di questo studio comparativo e randomizzato versus placebo in doppio cieco, era di valutare l'efficacia e la tollerabilità di neltenexina, un farmaco mucoatttivo di recente introduzione, nelle broncopneumopatie acute e croniche. METODI: Sono stati arruolati nello studio 28 pazienti (5 casi di bronchite, 3 di polmonite e 20 di bronchite cronica o bronchite enfisematosa). I criteri di esclusione previsti erano: tubercolosi o tumore polmonare, allergia alla neltenexina, asma, fibrosi cistica, bronchiectasie, donne in gravidanza o allattamento. I trattamenti concomitanti non consentiti comprendevano: farmaci antitosse, beta2 agonisti, anticolinergici, corticosteroidi e altri agenti mucolitici. I pazienti potevano ricevere neltenexina (14 soggetti) o un identico placebo (14 soggetti). Entrambi i farmaci erano somministrati 3 volte al giorno per un periodo tra i 10 e i 12 giorni. I criteri d'efficacia comprendevano: qualità dell'escreato e relativo volume nelle 24 h, difficoltà ad espettorare, dispnea, reperto auscultatorio patologico, tosse (sia dal punto di vista qualitativo, che da quello dell'intensità). La tollerabilità è stata monitorata durante tutto lo studio e gli eventi avversi riportati. RISULTATI: Neltenexina si è dimostrata più attiva del placebo, comportando una riduzione del volume dell'espettorato e un miglioramento della dispnea, del reperto auscultatorio patologico e della tosse. CONCLUSIONI: Questo trial conferma le precedenti positive esperienze ottenute in altri studi con la somministrazione di neltenexina.