Randomized trial of subcutaneous low-molecular-weight heparin CY 216 (Fraxiparine) compared with intravenous unfractionated heparin in the curative treatment of submassive pulmonary embolism. A dose-ranging study.

CONTEXTE:

Nous avons comparé l'efficacité et l'innocuité de différentes doses d'une héparine de bas poids moléculaire, CY 216 D (Fraxiparine), dans le traitement de l'embolie pulmonaire submassive avec l'héparine non fractionnée dans une étude prospective, randomisée, de recherche de dose.

MÉTHODES ET RÉSULTATS:

Le principal résultat a été l'évolution de l'obstruction vasculaire pulmonaire. Nous avons recruté 101 patients. Quatre groupes de patients ont été formés: l'héparine standard par perfusion intraveineuse continue (groupe 1) et de Fraxiparine voie sous-cutanée de 400, 600, et 900 anti-Xa Institut Choay unités / kg, respectivement (groupes 2, 3 et 4). Inclus ont été arrêtés prématurément dans les groupes 3 et 4 en raison de l'incidence des saignements majeurs. Au jour 8, l'amélioration de l'obstruction vasculaire pulmonaire et les saignements majeurs était similaire dans les groupes 1 et 2.

CONCLUSIONS:

La dose de 400 Fraxiparine anti-Xa unités Choay Institut / kg est aussi efficace et sûre que l'héparine non fractionnée dans le traitement de l'embolie pulmonaire submassive.