Low-dose aspirin and vitamin E in people at cardiovascular risk: A randomised trial in general practice

CONTEXTE:

En plus du traitement de certains facteurs de risque cardiovasculaire, l'intervention qui interfère avec les mécanismes généraux de l'athérosclérose pourrait réduire davantage l'incidence des événements cardio-vasculaires. Nous avons cherché à étudier dans la pratique générale de l'efficacité des antiplaquettaires et des antioxydants dans la prévention primaire des événements cardiovasculaires chez les personnes ayant un ou plusieurs grands facteurs de risque cardiovasculaire.

METHODES:

Nous avons fait un essai contrôlé randomisé ouvert factoriel 2x2, pour enquêter sur l'aspirine à faible dose (100 mg / jour) et la vitamine E (300 mg / jour) dans la prévention des événements cardiovasculaires, chez les personnes ayant un ou plusieurs des éléments suivants: l'hypertension , l'hypercholestérolémie, le diabète, l'obésité, les antécédents familiaux d'infarctus du myocarde précoce, ou les individus qui étaient des personnes âgées.

RÉSULTATS:

4495 personnes (2583 femmes, âge moyen 64,4 années) ont été inclus dans l'essai. Après un suivi moyen de 3,6 ans, le procès a été arrêtée prématurément pour des raisons éthiques lorsque des preuves nouvellement disponibles à partir d'autres essais sur le bénéfice de l'aspirine en prévention primaire a été strictement conforme aux résultats de la seconde analyse intermédiaire prévue. L'aspirine réduit la fréquence de tous les points de terminaison, étant significatif pour la mortalité cardiovasculaire (1,4 à 0,8%, risque relatif 0,56 [IC 95% 0.31 à 0.99]) et le total des événements cardiovasculaires (8,2 à 6,3%; 0,77 [0,62 à 0,95] ). saignements graves sont plus fréquents dans le groupe aspirine que le groupe sans aspirine (1,1% vs 0,3%; p <0,0008). La vitamine E n'a montré aucun effet sur n'importe quel critère prédéfini. Les analyses ont été en intention de traiter.

INTERPRETATION:

Chez les femmes et les hommes au risque d'avoir un accident cardio-vasculaire en raison de la présence d'au moins un facteur de risque majeur, l'aspirine à faible dose donnée en plus du traitement des facteurs de risque spécifiques contribue un effet supplémentaire de prévention, avec un profil d'innocuité acceptable. Les résultats sur les maladies cardiovasculaires de la vitamine E est l'efficacité préventive primaire ne sont pas concluants en soi, même si nos résultats sont cohérents avec les résultats négatifs d'autres grandes études publiées sur la prévention secondaire.