Subcutaneous enoxaparin once or twice daily compared with intravenous unfractionated heparin for treatment of venous thromboembolic disease.

CONTEXTE:

Les héparines de bas poids moléculaire administrée par voie sous cutanée une fois ou deux fois par jour ont été rapportés pour être aussi sûr et efficace que l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse dans le traitement de la maladie thromboembolique veineuse aiguë.

OBJECTIF:

Déterminer si l'énoxaparine sous-cutanée administrée une fois ou deux fois par jour est aussi efficace que l'héparine non fractionnée en continu perfusé à la phase aiguë de maladie symptomatique thrombo-embolique veineuse.

DESIGN:

randomisée, contrôlée, en partie aveuglé essai d'équivalence.

CONTEXTE:

74 hôpitaux dans 16 pays.

PATIENTS:

900 patients symptomatiques extrémité inférieure de thrombose veineuse profonde, dont 287 (32%) a confirmé avec une embolie pulmonaire.

INTERVENTIONS:

Le traitement initial avec la dose ajustée héparine non fractionnée par voie intraveineuse par rapport à l'énoxaparine sous-cutanée à des doses fixes de 1,0 mg / kg de poids corporel deux fois par jour ou 1,5 mg / kg une fois par jour. À long terme anticoagulant oral a été lancé dans tous les patients dans les 72 heures de la randomisation.

MESURES:

critères cliniques évalués au cours d'une période de 3 mois de suivi.

RÉSULTATS:

L'efficacité équivalente a été observée dans le groupe héparine et les deux groupes par énoxaparine. Thromboembolie veineuse symptomatique récurrente dans 12 des 290 patients recevant l'héparine non fractionnée (4,1%), 13 des 298 patients recevant l'énoxaparine une fois par jour (4,4%), et 9 de 312 patients recevant l'énoxaparine deux fois par jour (2,9%). Par rapport à l'héparine non fractionnée, la différence de traitement était de 0,2% (95% CI, -3,04% à 3,49%) pour l'énoxaparine une fois par jour et de -1,2% (CI, -4,2% à 1,7%) pour l'énoxaparine deux fois par jour. Incidence de l'hémorragie majeure ne diffère pas entre les trois groupes de traitement. hémorragie importante est survenue chez 6 des 290 patients (2,1%) dans le groupe héparine non fractionnée, 5 des 298 patients (1,7%) dans le groupe énoxaparine une fois par jour, et 4 de 312 patients (1,3%) dans le groupe énoxaparine deux fois par jour .

CONCLUSIONS:

énoxaparine sous-cutanée une fois ou deux fois par jour est aussi efficace et sûre que la dose ajustée, en continu perfusé héparine non fractionnée dans la prévention de la récidive thromboembolique veineuse symptomatique.