Apixaban in patients with atrial fibrillation.

CONTEXTE:

antivitamines K ont été montré pour prévenir les AVC chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. Cependant, de nombreux patients ne sont pas des candidats appropriés pour ou ne sont pas disposés à recevoir un traitement par anti-vitamine K, et ces patients ont un risque élevé d'accident vasculaire cérébral. Apixaban, un nouveau facteur Xa inhibiteur, peut constituer une alternative thérapeutique pour ces patients.
Méthodes: Dans une étude en double aveugle, randomisés nous 5599 patients atteints de fibrillation auriculaire qui présentaient un risque accru d'accident cérébrovasculaire et pour lesquels un traitement par anti-vitamine K était inapte à recevoir apixaban (à la dose de 5 mg deux fois par jour) ou de l'aspirine (81 à 324 mg par jour), afin de déterminer si apixaban était supérieure. Le suivi moyen était de 1,1 période de ans. Le critère de jugement principal était la survenue d'une embolie vasculaire cérébral ou systémique.
Résultats: Avant l'inscription, 40% des patients avaient utilisé un antagoniste de la vitamine K. Les données et le conseil de surveillance de sécurité recommandée de résiliation anticipée de l'étude en raison d'un net avantage en faveur de l'apixaban. Il y avait 51 événements critères primaires (1,6% par an) chez les patients assignés à apixaban et 113 (3,7% par an) entre ceux qui sont attribués à l'aspirine (risque relatif avec apixaban, 0,45, intervalle de confiance 95% [IC], 0,32 à 0,62; P <0,001). Les taux de mortalité étaient de 3,5% par an dans le groupe apixaban et de 4,4% par an dans le groupe aspirine (risque relatif, 0,79, IC 95%, 0,62 à 1,02, p = 0,07). Il ya eu 44 cas d'hémorragies majeures (1,4% par an) dans le groupe apixaban et 39 (1,2% par an) dans le groupe aspirine (risque relatif avec apixaban, 1,13, IC 95%, 0,74 à 1,75, p = 0,57); il ya eu 11 cas d'hémorragie intracrânienne avec apixaban et 13 avec de l'aspirine. Le risque de première hospitalisation pour causes cardio-vasculaires a été réduit avec apixaban par rapport à l'aspirine (12,6% par an contre 15,9% l'an, p <0,001). Les effets du traitement étaient cohérentes entre sous-groupes importants.

CONCLUSIONS:

Chez les patients atteints de fibrillation auriculaire chez qui le traitement par anti-vitamine K ne convenait pas, apixaban réduit le risque d'embolie systémique vasculaire cérébral ou sans augmentation significative du risque de saignement majeur ou une hémorragie intracrânienne. (Financé par Bristol-Myers Squibb et Pfizer, numéro ClinicalTrials.gov, NCT00496769.).