Case-fatality of recurrent venous thromboembolism and major bleeding associated with aspirin, warfarin, and direct oral anticoagulants for secondary prevention.

INTRODUCCIÓN:

La duración de la anticoagulación después de eventos tromboembólicos venosos (TEV) se basa en el balance entre el riesgo de TEV recurrente y hemorragia. El propósito de este estudio fue estimar la frecuencia y tasas de letalidad de hemorragia mayor y TEV recurrente durante prevención secundaria de TEV.

MATERIALES Y MÉTODOS:

Se buscaron bases de datos de MEDLINE, EMBASE y el Registro Central de Cochrane de Ensayos Controlados hasta Septiembre de 2014. Dos revisores de manera independiente filtraron citaciones para identificar ensayos que inscribieron pacientes para prevención secundaria de TEV con anticoagulantes orales directos (ACODs), antagonistas de vitamina K (AVKs), aspirina o placebo. Dos revisores independientemente extrajeron data en formularios estandarizados.

RESULTADOS:

Doce PCAs que inscribieron 10,542 pacientes fueron incluidas. La tasa de hemorragia mayor fue 1.6 por 1000 años-paciente (95% IC, 1.2-2.1) y 0.58 por 100 años-paciente (95% IC, 0.24-1.1) en AVKs y ACODs, respectivamente, con una razón de tasas de incidencia de 0.35 (95% Cl, 0.17-0.68, p=0.0023). La tasa de letalidad para ACODs y AVKs no fueron significativamente diferentes a 0% (95% Cl, 0.0-15.4) y 6.8% (95% Cl, 1.4-18.6), respectivamente. La tasa de TEV recurrente no fue diferente entre ACODs y AVK, IRR 0.88 (95% IC, o.15-4.8, p=0.88). Las tasas de letalidad de TEV recurrente para ACODs y AVKs fueron 10.8% (95% IC, 4.4-20.9) y 5.6% (95% IC, 1.2-15.4), respectivamente. Sólo ACODs mostró una reducción significante en la variable combinada de TEV recurrente fatal y hemorragia fatal en comparación con el placebo, IRR 0.40 (95% IC, 0.14-1.0, p=0.03)

CONCLUSIÓN:

Las tasas de letalidad de hemorragia mayor y TEV recurrente para ACODs parecen ser similares a las de AVK y el compuesto de eventos fatales es menor para ACODs que el placebo. En general, dado un perfil de seguridad favorable y eficacia comparable de la terapia de ACOD, el umbral para continuar la anticoagulación con ACODs luego de TEV no provocada debería ser menor si el riesgo basal de hemorragia relacionada con anticoagulación no es alto.