Three months versus one year of oral anticoagulant therapy for idiopathic deep venous thrombosis. Warfarin Optimal Duration Italian Trial Investigators.

CONTEXTE:

Chez les patients présentant une thrombose veineuse profonde idiopathique, la poursuite du traitement anticoagulant au-delà de trois mois est associé à une incidence réduite de récidive thrombotique au cours de la période de traitement. Que cet avantage persiste après un traitement anticoagulant est interrompu est controversée.

MÉTHODES:

Les patients présentant un premier épisode de la idiopathique thromboses veineuses profondes proximales qui avait terminé trois mois de traitement anticoagulant par voie orale (avec la warfarine, dans 97 pour cent des cas et l'acénocoumarol dans 3 pour cent) ont été assignés au hasard à l'arrêt des anticoagulants oraux ou à leur poursuite pendant neuf mois supplémentaires. Le résultat principal de l'étude était la récidive des symptômes, la maladie thromboembolique veineuse objectivement confirmée pendant au moins deux ans de suivi.

RÉSULTATS:

La première intention de traiter l'analyse a montré que sur 134 patients assignés à un traitement anticoagulant par voie orale continue, 21 ont eu une récidive de la maladie thromboembolique veineuse (15,7 pour cent; suivi moyen, 37,8 mois), contre 21 de 133 patients assignés à l'arrêt du traitement anticoagulant par voie orale (15,8 pour cent; suivi moyen, 37,2 mois), ce qui entraîne un risque relatif de 0,99 (intervalle de confiance 95 pour cent, 0,57 à 1,73). Au cours des neuf premiers mois après la randomisation (après que tous les patients ont reçu trois mois de traitement), 1 patient présentait une récidive tout en recevant un traitement anticoagulant par voie orale (0,7 pour cent), comparativement à 11 des patients assignés à l'arrêt du traitement anticoagulant par voie orale (8,3 pour cent, P = 0,003). L'incidence de la récidive après l'arrêt du traitement était de 5,1 pour cent par année-patient chez les patients chez lesquels un traitement anticoagulant par voie orale a été interrompue après 3 mois (intervalle de confiance 95 pour cent, 3,2 à 7,5 pour cent; intervalle de moyenne depuis l'arrêt, 37,2 mois) et 5,0 pour cent par patient-année chez les patients qui ont reçu un 9 mois supplémentaires de traitement anticoagulant oral (intervalle de confiance 95 pour cent, 3.1 à 7.8 pour cent; intervalle de moyenne depuis l'arrêt, 29,4 mois). Aucun des récidives ont été mortels. Quatre patients ont eu non mortels saignements majeurs au cours de la période prolongée de traitement anticoagulant (3,0 pour cent).

CONCLUSIONS:

Chez les patients présentant une thrombose veineuse profonde idiopathique, le bénéfice clinique associé à prolonger la durée du traitement anticoagulant à un an n'est pas maintenue après l'interruption du traitement.