Efficacy of a low molecular weight heparin administered intravenously or subcutaneously in comparison with intravenous unfractionated heparin in the treatment of deep venous thrombosis. Certoparin-Study Group.

CONTEXTE:

L'objectif principal de l'étude présentée était de tester si la régression thrombus peut être améliorée par un traitement avec une intraveineuse ou sous-cutanée administrée héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Les patients atteints de thrombose veineuse profonde aiguë ont été randomisés pour recevoir soit l'HNF par voie intraveineuse (131 patients), par voie intraveineuse (iv) HBPM (128 patients), ou 8000 UI de l'offre HBPM même voie sous-cutanée (sc) (128 patients). Tous les patients ont été traités avec de l'héparine pendant 14 à 16 jours. La vitamine K-prophylaxie-antagoniste a été lancé entre le jour 12 et 14 jours après l'enrôlement dans l'étude.

METHODES:

phlébographies et perfusion / ventilation pulmonaire analyses ont été effectuées au départ et les jours de 12 à 16. Le critère principal de l'étude était une réduction du score phlébographique Marder. Les critères secondaires étaient la thrombose récurrente et embolie pulmonaire (EP), des saignements majeurs et mineurs et le taux de PE à l'inclusion et à la fin de l'étude évaluée par des analyses de ventilation / perfusion.

RÉSULTATS:

Le score de Marder améliorée d'au moins 30% dans 32,4% (95% CI.: 22,6 ... 42,2) des patients ayant reçu l'héparine non fractionnée, dans 34,0% (95% CI.: 24,9 ... 44,0) recevant une HBPM IV et dans les 42,6% (95% CI.: 32,8 ... 52,8) traités par l'héparine de bas poids moléculaire sc La différence entre les HBPM sc et l'HNF était de 10,2% (95% CI.: -3,7% +24,5% ...) (p = 0,11 ). PE avec des signes cliniques confirmés par des méthodes objectives survenue chez trois patients du groupe héparine non fractionnée, dont l'un est mort et n'a pas été observé chez les patients de l'iv ou sc HBPM-groupes. Pendant les 15 premiers jours sans recevoir patient HNF ou HBPM IV, et un patient sur HBPM sc eu une thrombose récurrente. d'hémorragies importantes ont été observées dans quatre des patients recevant l'HNF iv contre neuf patients sur les HBPM IV (l'un de ces patients sont décédés) et un patient sur HBPM sc. scans ventilation perfusion du poumon ont été obtenus à partir de 287 patients au départ et à partir de 246 patients sur les Jours 12-16. PE, défini selon les critères PIOPED-scans probabilité intermédiaire ou élevé, a été observée chez 38,0% des patients dans l'étude et dans 18,3% des jours 12 à 16. PE New asymptomatiques ont été moins fréquents dans les groupes sur les HBPM (7,1%, 7,5%, respectivement) que dans le groupe HNF-(12,6%) (non significatif).

CONCLUSIONS:

Le traitement Sc avec une HBPM (certoparin) (offert) est au moins aussi efficace que l'HNF iv L'hypothèse d'une plus grande efficacité des HBPM sous-cutanée dans la résolution des thromboses veineuses devra être confirmée par une étude indépendante comparant HBPM sc à l'HNF. La perfusion IV continue de l'HBPM pendant 12 à 16 jours n'entraîne pas un taux plus élevé réouverture veineuse que l'héparine standard par voie intraveineuse.