Comparison of low-intensity warfarin therapy with conventional-intensity warfarin therapy for long-term prevention of recurrent venous thromboembolism.

CONTEXTE:

La warfarine est très efficace dans la prévention de la thromboembolie veineuse récurrente, mais est également associée à un risque important d'hémorragie. Après trois mois de traitement à la warfarine classique, une plus faible dose de médicament anticoagulant peut entraîner moins de saignements et encore prévenir la thromboembolie veineuse récurrente.

MÉTHODES:

Nous avons mené une étude randomisée, en double aveugle, dans laquelle 738 patients qui avaient complété trois mois ou plus de traitement à la warfarine pour la thromboembolie veineuse non provoquée ont été assignés au hasard à poursuivre le traitement de la warfarine avec un objectif de ratio international normalisé (RIN) de 2,0 à 3,0 (intensité conventionnelle) ou un INR cible de 1,5 à 1,9 (faible intensité). Les patients ont été suivis pendant une moyenne de 2,4 ans.

RÉSULTATS:

Parmi les 369 patients assignés au traitement de faible intensité, 16 avaient la maladie thromboembolique veineuse récidivante (1,9 pour 100 années-personnes), comparativement à 6 de 369 attribué à la thérapie conventionnelle intensité (0,7 pour 100 années-personnes; hazard ratio, 2,8 intervalle de confiance 95 pour cent, de 1,1 à 7,0). Un épisode hémorragique majeur survenue chez neuf patients affectés au traitement de faible intensité (1,1 cas par 100 années-personnes) et huit patients assignés au traitement conventionnel d'intensité (0,9 cas par 100 années-personnes; hazard ratio, 1,2; intervalle de confiance 95 pour cent , 0,4 à 3,0). Il n'y avait pas de différence significative dans la fréquence globale de saignements entre les deux groupes (hazard ratio, 1,3; intervalle de confiance 95 pour cent, 0,8 à 2,1).

CONCLUSIONS:

conventionnel d'intensité de la warfarine est plus efficace que la warfarine à faible intensité de la prévention à long terme de la maladie thromboembolique veineuse récidivante. Le régime de faible intensité de warfarine ne réduit pas le risque de saignement cliniquement important.