Prolonged thromboprophylaxis following hip replacement surgery--results of a double-blind, prospective, randomised, placebo-controlled study with dalteparin (Fragmin)

L'arrêt de la thromboprophylaxie quelques jours après la chirurgie peut démasquer retardé hypercoagulabilité et contribuent à la formation tardive de la thrombose veineuse profonde (TVP). Pour déterminer si une thromboprophylaxie devrait être prolongée au-delà du séjour à l'hôpital, une étude prospective, randomisée en double aveugle a été menée dans 308 patients. Tous les patients ont reçu une thromboprophylaxie initiale avec daltéparine, le dextrane et le classement des bas élastiques. Au jour 7, les patients ont été randomisés pour recevoir la daltéparine (Fragmin) 5000 UI une fois par jour, soit un placebo, pendant 4 semaines. Tous les patients ont été soumis à la phlébographie bilatérale, scintigraphie de ventilation perfusion et la radiographie thoracique les jours 7 et 35. Les patients atteints de thrombose veineuse profonde proximale phlébographie vérifiée sur 7 jours ont été retirés de l'étude randomisée de recevoir un traitement anticoagulant. La prévalence globale de la TVP sur 7 jours était de 15,9%. Au jour 35, la prévalence de la TVP était de 31,7% chez les patients traités par placebo contre 19,3% chez les patients traités par la daltéparine (p = 0,034). L'incidence des TVP de jour de 7 à 35 jours a été de 25,8% dans le groupe placebo versus 11,8% dans le groupe daltéparine-traités (p = 0,017). L'incidence d'embolie pulmonaire symptomatique (PE) de jour de 7 à 35 jours a été de 2,8% dans le groupe placebo comparativement à zéro dans le groupe daltéparine-traités. Cela comprenait un patient décédé de PE. Aucun patient n'a subi de graves complications liées aux injections de daltéparine ou placebo. Cette étude montre que la thromboprophylaxie prolongée avec daltéparine. 5000 UI, une fois par jour pendant 35 jours réduit de manière significative la fréquence de thrombose veineuse profonde et doit être recommandé pour 5 semaines après la chirurgie de la hanche.