Mortality results from the Göteborg randomised population-based prostate-cancer screening trial

CONTEXTE:

Le cancer de la prostate est l'une des causes principales de décès dus aux maladies malignes chez les hommes dans le monde développé. Une stratégie visant à diminuer le risque de décès par cette maladie est le dépistage de la prostate-specific antigen (PSA), mais, dans la mesure du bénéfice et des dommages avec un tel dépistage est en cours de débat permanent.

MÉTHODES:

En Décembre 1994, 20.000 hommes nés entre 1930 et 1944, choisies au hasard dans le registre de la population, ont été randomisés par ordinateur dans un rapport 1:1 soit à un groupe de dépistage invité pour PSA de tester tous les 2 ans (n ​​= 10.000) ou à un groupe témoin non invité (n = 10.000). Les hommes du groupe de dépistage ont été invités à la limite d'âge supérieure (médiane 69, plage de 67-71 ans) et seuls les hommes ayant des concentrations de PSA soulevées ont été offerts des tests supplémentaires tels que le toucher rectal et des biopsies de la prostate. Le critère principal était la mortalité par cancer de la prostate spécifique, analysé selon le principe de l'intention à l'écran. L'étude est en cours, avec des hommes qui n'ont pas atteint la limite d'âge supérieure pour les invités test de l'APS. Ce rapport est le premier projet sur le cancer de la prostate cumulatif d'incidence et de mortalité calculés jusqu'à 31 décembre 2008. Cette étude est enregistré comme un essai international randomisé contrôlé standard ISRCTN54449243.

RÉSULTATS:

Dans chaque groupe, 48 hommes ont été exclus de l'analyse en raison du décès ou de l'émigration avant la date de randomisation, ou cancer de la prostate répandu. Chez les hommes randomisés de dépistage, 7578 (76%) de 9952 ont participé à au moins une fois. Pendant un suivi médian de 14 ans, 1138 hommes dans le groupe dépistage et 718 dans le groupe témoin ont été diagnostiqués avec le cancer de la prostate, résultant dans un cumulatif de la prostate-cancer incidence de 12,7% dans le groupe dépistage et de 8,2% dans le groupe témoin (hazard ratio 1,64, IC 95% 1.50 à 1.80, p <0,0001). La réduction du risque absolu cumulatif de décès par cancer de la prostate à 14 ans était de 0,40% (IC à 95% de 0.17 à 0.64), de 0,90% dans le groupe témoin à 0,50% dans le groupe dépistage. Le ratio des taux de décès par cancer de la prostate était de 0,56 (IC à 95% de 0,39 à 0,82, p = 0,002) dans le dépistage par rapport au groupe témoin. Le ratio des taux de décès par cancer de la prostate pour les participants par rapport au groupe témoin était de 0,44 (IC à 95% de 0,28 à 0,68, p = 0,0002). Globalement, les hommes 293 (95% CI 177-799) avait besoin d'être invité pour le dépistage et 12 d'être diagnostiqués pour prévenir un décès par cancer de la prostate.
Interprétation: Cette étude montre que la mortalité par cancer de la prostate a été réduit presque de moitié plus de 14 ans. Cependant, le risque de sur-diagnostic est importante et le nombre nécessaire à traiter est au moins aussi élevé que dans les programmes de dépistage du cancer du sein. L'avantage de la prostate de dépistage du cancer se compare favorablement à d'autres programmes de dépistage du cancer.

FINANCEMENT:

La Société du cancer suédois, le Conseil de recherche suédois, et le National Cancer Institute.