Low-molecular-weight heparin prophylaxis using dalteparin in close proximity to surgery vs warfarin in hip arthroplasty patients: a double-blind, randomized comparison. The North American Fragmin Trial Investigators.

HISTORIQUE:

Sur la base des connaissances actuelles de la thrombose veineuse périopératoire commence, l'administration d'héparine de bas poids moléculaire en juste-à-temps immédiatement avant ou à proximité immédiate après arthroplastie de la hanche peut être plus efficace que la pratique clinique habituelle.

METHODES:

Nous avons effectué une étude randomisée en double aveugle, comparant daltéparine sodique sous-cutanée une fois par jour, immédiatement avant ou peu après la chirurgie à l'utilisation de la warfarine sodique postopératoire en 1472 patients subissant une arthroplastie de la hanche. Le point final primaire était la thrombose veineuse profonde détectée par phlébographie réalisée après la chirurgie (en moyenne, 5. 7 jours) dans chaque groupe.

RÉSULTATS:

La fréquence des thromboses veineuses profondes chez les patients recevant la phlébographie interprétable daltéparine préopératoire et postopératoire pour tous les thromboses veineuses profondes ont été de 36 (10,7%) des 337 (P <0,001) et 44 (13,1%) des 336 (P <.001 ), respectivement, vs 81 (24,0%) des 338 pour la warfarine, pour thrombose veineuse profonde proximale, 3 (0,8%) des 354 (P =. 04) et 3 (0,8%) des 358 (P =. 03), respectivement , contre 11 (3,0%) de 363. réduction du risque relatif pour les groupes daltéparine variait de 45% à 72%. thrombus symptomatiques ont été moins fréquentes dans le groupe daltéparine préopératoire (5 / 337 patients [1,5%]) vs le groupe warfarine (15/338 patients [4,4%]) (p =. 02). saignements graves a été similaire entre les groupes. Augmentation des saignements majeurs dans le champ opératoire a été observée chez les patients recevant la warfarine vs préopératoire daltéparine (P =. 01).

CONCLUSIONS:

Un traitement daltéparine modification à proximité de la chirurgie a permis de réduire le risque de fond pour tous et thrombose veineuse profonde proximale, comparativement à la warfarine. Ces résultats n'ont pas été observés avec l'héparine à faible poids moléculaire a commencé 12 heures avant l'intervention ou de 12 à 24 heures après l'opération vs anticoagulants oraux. Augmentation des saignements importants, mais pas grave est survenu chez les patients recevant la daltéparine préopératoire. traitement à la daltéparine lancé après l'opération à condition supérieure efficacité de la warfarine vs sans saignement manifeste considérablement augmenté.