Postoperative fondaparinux versus postoperative enoxaparin for prevention of venous thromboembolism after elective hip-replacement surgery: a randomised double-blind trial.

CONTEXTE:

électif arthroplastie de la hanche comporte un risque important de maladie thromboembolique veineuse, malgré l'utilisation de la thromboprophylaxie. Nous avons cherché à voir si le fondaparinux pentasaccharide, le premier médicament d'une nouvelle classe de médicaments antithrombotiques synthétiques, pourrait réduire ce risque à une plus grande mesure que d'autres traitements disponibles.

MÉTHODES:

Dans une étude en double aveugle, randomisés, nous 2275 patients consécutifs âgés de 18 ans ou plus qui étaient en cours de élective arthroplastie de la hanche pour recevoir postopératoires injections sous-cutanées des deux fondaparinux 2,5 mg une fois par jour ou l'énoxaparine 30 mg deux fois par jour. Le critère principal d'efficacité était la maladie thromboembolique veineuse dans les 11 jours. Les résultats principaux ont été la sécurité des saignements et de la mort. Les patients ont été suivis pendant 6 semaines.

RÉSULTATS:

Nous avons évalué la maladie thromboembolique veineuse dans les 11 jours en 1584 (70%) de 2275 patients. En 11 jours, des accidents thromboemboliques veineux ont été enregistrés en 48 (6%) des 787 patients sur fondaparinux, et en 66 (8%) des 797 patients sur l'énoxaparine. La réduction relative du risque était de 26,3% (IC à 95% de -10,8 à 52,8, p = 0,099). Les deux groupes ne différaient pas dans le nombre de patients qui sont décédés ou dans le nombre de ceux qui ont eu des saignements cliniquement pertinente. Interprétation: Chez les patients devant subir une arthroplastie de la hanche, 2,5 mg de fondaparinux une fois par jour n'a pas été significativement plus efficace que l'énoxaparine 30 mg deux fois par jour pour réduire le risque de thromboembolie veineuse. Cependant, le risque plus faible enregistrée avec le fondaparinux celui de l'énoxaparine était cliniquement important, sans augmentation des saignements cliniquement importants.