Comparison of a once daily with a twice daily subcutaneous low molecular weight heparin regimen in the treatment of deep vein thrombosis. FRAXODI group.

CONTEXTE:

Les essais cliniques ont été effectués pour comparer avec de l'héparine standard une fois ou deux fois par jour un régime de faible poids moléculaire d'héparine, mais aucune comparaison directe a été fait entre ces deux régimes de l'héparine de bas poids moléculaire en termes d'efficacité et de sécurité avec une évaluation clinique à long terme. Méthodes: Les patients atteints de thrombose veineuse profonde, confirmée par phlébographie ont été assignés au hasard soit nadroparine (10250 AXA UI / ml) deux fois par jour ou nadroparine (20.500 AXA UI / ml) une fois par jour pendant au moins 5 jours. Traitements ont été ajustées au poids corporel. Les anticoagulants oraux ont été mis au jour 1 ou 2 et a continué pendant 3 mois. Les patients ont été suivis pendant 3 mois. Le résultat composite de la thrombose veineuse et de décès pouvant être liés à une embolie pulmonaire a été la principale mesure d'efficacité. Un saignement majeur a été la principale mesure de sécurité. L'étude visait à démontrer l'équivalence entre les deux régimes.

RÉSULTATS:

série d'événements thrombo-emboliques ou de décès pouvant être liés à une embolie pulmonaire ont été rapportés chez 13 patients dans le groupe une fois par jour (4,1%) et chez 24 patients du groupe deux fois par jour (7,2%): (différence absolue de 3,1% en faveur de la fois routine quotidienne; 95% intervalle de -6,6%, +0,5%). Principaux épisodes de saignement pendant le traitement nadroparine est survenu chez 4 (1,3%) et 4 patients (1,2%) dans le une fois et deux fois par jour les groupes, respectivement.

CONCLUSIONS:

Un traitement nadroparine d'une injection par jour est au moins aussi efficace et sûre que la même dose quotidienne totale divisée en deux injections pour le traitement de la thrombose veineuse profonde aiguë.