Prevention of pulmonary embolism and deep vein thrombosis with low dose aspirin: Pulmonary Embolism Prevention (PEP) trial.

CONTEXTE:

Des essais antérieurs du traitement antiplaquettaire pour la prévention de la thromboembolie veineuse ont individuellement été concluantes, mais une méta-analyse de leurs résultats indiquent la réduction des risques de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire dans différents groupes à haut risque. L'objectif de ce vaste essai randomisé contre placebo a été de confirmer ou de réfuter ces avantages apparents.

MÉTHODES:

En 1992-1998, 148 hôpitaux en Australie, en Nouvelle-Zélande, l'Afrique du Sud, la Suède et le Royaume-Uni randomisé 13.356 patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche, et 22 hôpitaux de la Nouvelle-Zélande un échantillonnage aléatoire 4088 autres patients qui subissent une arthroplastie élective. traitement à l'étude était de 160 mg d'aspirine par jour ou un placebo, a commencé avant l'opération et a continué pendant 35 jours. Les patients ont reçu une thromboprophylaxie autre jugé nécessaire. Le suivi a été de mortalité et de morbidité à l'hôpital jusqu'au jour 35.

RÉSULTATS:

Parmi les patients présentant une fracture de la hanche, l'attribution à l'aspirine produit des réductions proportionnelles dans l'embolie pulmonaire de 43% (95% IC 18-60, p = 0,002) et dans la thrombose veineuse profonde symptomatique de 29% (3-48, p = 0,03). embolie pulmonaire ou thrombose veineuse profonde a été confirmée dans 105 (1,6%) des 6679 patients affectés d'aspirine par rapport à 165 (2,5%) de 6677 attribué par placebo, ce qui représente une réduction absolue de 9 (SE 2) pour 1000 et une réduction proportionnelle des 36% (19 à 50, p = 0,0003). Des effets similaires ont été observés proportionnelle dans tous les principaux sous-groupes, y compris les patients recevant l'héparine sous-cutanée. L'aspirine empêche 4 (1) embolie pulmonaire fatale pour 1000 patients (18 vs groupe aspirine 43 décès groupe placebo), ce qui représente une réduction proportionnelle de 58% (27 à 76, p = 0,002), sans effet apparent sur les décès de toute une autre cause vasculaire (hazard ratio 1,04 [IC à 95% de 0,86 à 1,26]) ou provoquer la non-vasculaires (1,01 [0,84 à 1.23]). suite à une hémorragie décès ont été rares (13 vs 15 aspirine versus placebo), mais il y avait un excès de 6 (3) épisodes de saignement postopératoire transfusés pour 1000 patients affectés d'aspirine (p = 0,04). Parmi les patients électifs-arthroplastie, les taux de thrombose veineuse ont été plus faibles, mais les effets de l'aspirine proportionnelle étaient compatibles avec celles chez les patients avec fracture de la hanche. Interprétation: Ces résultats, ainsi que ceux de la méta-analyse précédente, montrent que l'aspirine réduit le risque d'embolie pulmonaire et de thrombose veineuse profonde par au moins un tiers pendant une période de risque accru. Par conséquent, il existe maintenant des preuves sérieuses de penser l'aspirine régulièrement dans un large éventail de groupes médicaux et chirurgicaux à haut risque de maladie thromboembolique veineuse.