Direct thrombin inhibitor melagatran followed by oral ximelagatran in comparison with enoxaparin for prevention of venous thromboembolism after total hip or knee replacement.

Nous avons évalué si un traitement post-opératoire avec le mélagatran puis ximélagatran par voie orale, deux nouveaux inhibiteurs directs de la thrombine, était un schéma thérapeutique optimal pour la thromboprophylaxie en chirurgie orthopédique majeure. Dans une étude en double aveugle, 2788 patients subissant une arthroplastie du genou ou ont été réparties aléatoirement pour recevoir de 8 à 11 jours, soit 3 mg de mélagatran sous-cutanée a débuté 4-12 h après l'opération, suivie par 24 mg de ximélagatran oral deux fois par jour ou 40 mg de énoxaparine sous-cutanée une fois par jour, a commencé à 12 h avant l'intervention. Le ximélagatran était d'être initié dans les deux premiers jours postopératoires. Le critère principal d'efficacité était la thromboembolie veineuse (thrombose veineuse profonde détectée par la phlébographie obligatoire, embolie pulmonaire ou de décès inexpliqués). Le critère d'évaluation principal de sécurité saignait. La maladie thromboembolique veineuse a eu lieu en 355/1146 (31,0%) et 306/1122 (27,3%) patients dans le groupe énoxaparine et le ximélagatran, respectivement, une différence de risque de 3,7% en faveur de l'énoxaparine (p = 0,053). Saignement était comparable entre les deux groupes.