Clinical outcomes with rivaroxaban in patients transitioned from vitamin K antagonist therapy: a subgroup analysis of a randomized trial.

CONTEXTE:

Dans ROCKET AF (rivaroxaban une fois par jour, par voie orale, direct Factor Xa inhibition par rapport à K antagonisme vitamine pour la prévention de l'AVC et Trial embolie dans la fibrillation auriculaire), un grand essai clinique randomisé, le rivaroxaban était non inférieur à la warfarine dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux ou embolie systémique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.

OBJECTIF:

Déterminer l'efficacité et l'innocuité du rivaroxaban par rapport à la warfarine chez les antagonistes de la vitamine K (AVK) naïfs et les patients AVK expérimentés.

CONCEPTION:

analyse de sous-groupe pré-spécifié. (ClinicalTrials.gov: NCT00403767) Cadre: Mondial.
Patients: 14.264 personnes souffrant de fibrillation auriculaire.

MESURES:

Interaction de l'effet du traitement relatif de rivaroxaban et de la warfarine sur l'embolie vasculaire cérébral ou systémique chez les patients naïfs et AVK AVK expérimenté.

RÉSULTATS:

Au total, 7897 (55,4%) patients étaient AVK expérimenté et 6367 (44,6%) étaient des AVK naïf. L'effet du rivaroxaban par rapport à la warfarine sur l'AVC ou d'embolie systémique était conforme: Taux pour 100 années-patients de suivi étaient 2,32 contre 2,87 pour les patients naïfs de AVK (hazard ratio [HR], 0,81 [IC 95%: 0,64 à 1,03] ) et 1,98 contre 2,09 pour les patients AVK-expérimentés (HR, 0,94 [IC 0,75 à 1,18]; interaction P = 0,36). Pendant les 7 premiers jours, le rivaroxaban a été associé à des saignements plus que la warfarine (HR chez des patients naïfs de AVK, 5,83 [IC 3,25 à 10,44], et chez les patients AVK expérimentés, 6,66 [IC 3,83 à 11,58]; interaction P = 0,53). Après 30 jours, le rivaroxaban a été associé avec moins de saignements que la warfarine chez les patients naïfs de AVK (RR: 0,84 [IC 0,74 à 0,95]) et des saignements similaire chez les patients AVK expérimentés (HR, 1,06 [IC 0,96 à 1,17]; interaction P = 0,003).

LIMITATION:

Le procès n'a pas été conçu pour détecter des différences dans ces sous-groupes.
Conclusion: L'efficacité du rivaroxaban chez les patients AVK expérimentés et AVK naïf était semblable à celle de l'essai global. Il y avait plus de saignements dans les 7 jours suivant le début du traitement à l'étude avec le rivaroxaban, mais après 30 jours, le rivaroxaban a été associé avec moins de saignements chez les patients naïfs de AVK et des saignements similaire chez les patients AVK expérimentés. Cette information peut être utile pour les cliniciens qui envisagent une transition au rivaroxaban chez les patients recevant un traitement par AVK.

PRIMAIRE DE FINANCEMENT SOURCE:

Johnson & Johnson et Bayer HealthCare.