Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation.

CONTEXTE:

antagonistes de la vitamine K sont très efficaces dans la prévention des AVC chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, mais présentent plusieurs limites. Apixaban est un roman oral inhibiteur direct du facteur Xa qui a été montré pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral dans une population comparable par rapport à l'aspirine.
Méthodes: Dans cette étude randomisée, en double aveugle, nous avons comparé l'apixaban (à la dose de 5 mg deux fois par jour) et de warfarine (RIN cible de 2,0 à 3,0) à 18.201 patients atteints de fibrillation auriculaire et d'au moins un facteur de risque supplémentaire pour accident vasculaire cérébral. Le critère principal était ischémique ou hémorragique embolie vasculaire cérébral ou systémique. L'essai a été conçu pour tester la non-infériorité, avec les principaux objectifs secondaires d'essais de supériorité à l'égard de l'issue primaire et les taux de saignements majeurs et décès de toute cause.
Résultats: La durée médiane de suivi était de 1,8 ans. Le taux de l'issue primaire était de 1,27% par an dans le groupe apixaban, par rapport à 1,60% par an dans le groupe warfarine (rapport de risque avec apixaban, 0,79, 95% intervalle de confiance [IC], 0,66 à 0,95; P <0,001 pour la non infériorité, P = 0,01 pour la supériorité). Le taux de saignements majeurs était de 2,13% par an dans le groupe apixaban, par rapport à 3,09% par an dans le groupe warfarine (hazard ratio: 0,69; IC 95%, 0,60 à 0,80, p <0,001), et les taux de décès de toute cause étaient 3,52% et 3,94%, respectivement (hazard ratio: 0,89; IC 95%, 0,80 à 0,99, p = 0,047). La fréquence des AVC hémorragiques a été de 0,24% par an dans le groupe apixaban, par rapport à 0,47% par an dans le groupe warfarine (hazard ratio 0,51; IC 95%, 0,35 à 0,75; P <0,001) et le taux de ischémiques ou de type incertain d'AVC était de 0,97% par an dans le groupe apixaban et 1,05% par an dans le groupe warfarine (hazard ratio: 0,92; IC 95%, 0,74 à 1,13, p = 0,42).

CONCLUSIONS:

Chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, apixaban a été supérieur à la warfarine dans la prévention de l'embolie vasculaire cérébral ou systémique, a causé moins de saignements, et entraîné une baisse de la mortalité. (Financé par Bristol-Myers Squibb et Pfizer; ARISTOTE ClinicalTrials.gov nombre, NCT00412984.).