Long-term, low-intensity warfarin therapy for the prevention of recurrent venous thromboembolism.

CONTEXTE:

Le traitement standard pour prévenir la thromboembolie veineuse récurrente comprend de 3 à 12 mois de traitement avec une dose complète de la warfarine avec un objectif de ratio international normalisé (RIN) entre 2,0 et 3,0. Toutefois, à long terme de gestion, aucun agent thérapeutique a montré un niveau acceptable bénéfice-risque favorable.

MÉTHODES:

Les patients atteints de maladie thromboembolique veineuse idiopathique qui avait reçu un traitement anticoagulant à pleine dose pendant une période médiane de 6,5 mois étaient assignés au hasard à un placebo ou de la warfarine à faible intensité (INR cible de 1,5 à 2,0). Les participants ont été suivis pendant la maladie thromboembolique veineuse récidivante, hémorragie majeure, et la mort.

RÉSULTATS:

Le procès a été résilié de façon anticipée, après 508 patients avaient subi une randomisation et avait été suivie pour un maximum de 4,3 ans (moyenne, 2,1). Sur 253 patients assignés au placebo, 37 ont eu la maladie thromboembolique veineuse récidivante (7,2 pour 100 années-personnes), comparativement à 14 de 255 patients assignés à la faible intensité de la warfarine (2,6 pour 100 années-personnes), une réduction du risque de 64 pour cent ( hazard ratio, 0,36 [intervalle de confiance 95 pour cent, de 0,19 à 0,67], p <0,001). Réduction du risque était similaire pour tous les sous-groupes, y compris ceux avec et ceux sans thrombophilie héréditaire. Hémorragie majeure survenue chez deux patients assignés au placebo et cinq attribué à faible intensité de warfarine (P = 0,25). Huit patients dans le groupe placebo et quatre dans le groupe assigné à faible intensité de la warfarine est mort (P = 0,26). Faible intensité de warfarine était donc associée à une réduction de 48 pour cent dans le critère composite de la thromboembolie veineuse récurrente, hémorragie majeure, ou la mort. Selon per-protocole et les analyses-traités, la réduction du risque de thrombo-embolie veineuse récidivante était entre 76 et 81 pour cent.

CONCLUSIONS:

à long terme, de faible intensité à la warfarine est une méthode très efficace de prévenir la thromboembolie veineuse récurrente.