Risk of deep-venous thrombosis after hospital discharge in patients having undergone total hip replacement: double-blind randomised comparison of enoxaparin versus placebo.

CONTEXTE:

Le risque de thrombose veineuse profonde (TVP) et l'embolie pulmonaire après prothèse totale de hanche (PTH) la chirurgie peut persister après la sortie de l'hôpital, mais l'ampleur du risque n'est pas connu. Nous avons effectué un seul centre, prospective, randomisée, en double-aveugle avec les objectifs de quantifier ce risque et d'évaluer l'efficacité du traitement prophylactique continue.

METHODES:

A la sortie de l'hôpital 13-15 jours après la chirurgie, nous avons recruté 179 patients consécutifs THR qui n'avaient pas de TVP visible sur la phlébographie ascendante bilatérale des jambes. Les patients ont été randomisés énoxaparine sous-cutanée (40 mg, une fois par jour; n = 90) ou placebo (n = 89) pour 21 (19-23) jours. Le critère principal était la survenue de thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire. La phlébographie a été répété à la fin du traitement de 21 jours ou plus tôt si nécessaire.

RÉSULTATS:

Aucun décès n'a été et ne embolies pulmonaires symptomatiques au cours de l'étude ou des périodes de suivi. Sur 173 patients évaluables avec la phlébographie, l'intention de traiter l'analyse de l'efficacité ont montré que le taux de la TVP à 21 jours après la sortie était significativement plus faible dans le groupe énoxaparine que dans le groupe placebo (6 [7,1%] vs 17 [19,3%] , p = 0,018). Distal TVP a été détecté dans un (1,2%) patients dans le groupe énoxaparine et dans dix (11,4%) patients dans le groupe placebo (p = 0,006). TVP proximale a été observée dans cinq (5,9%) patients dans le groupe énoxaparine et dans sept (7,9%) patients dans le groupe placebo (p = 0,592). Une analyse de l'efficacité dans perprotocol 155 patients ont confirmé ces résultats. Tolérance a été bonne, trois épisodes de saignement mineur s'est produit dans le groupe énoxaparine et un dans le groupe placebo, mais aucun de ces épisodes a nécessité le retrait de l'étude.

INTERPRETATION:

Chez les patients ayant subi une chirurgie THR, sont sans TVP phlébographie a fait ses preuves au congé de l'hôpital, et ne pas recevoir une prophylaxie antithrombotique après la sortie, le risque de la fin du survenant TVP reste élevé au moins jusqu'au 35 e jour après la chirurgie. prophylaxie suite à l'énoxaparine est efficace et sécuritaire dans la réduction de ce risque.