CONTEXTE: Le traitement initial standard des patients hémodynamiquement stables présentant une embolie pulmonaire est la voie intraveineuse d'héparine non fractionnée, nécessitant une surveillance de laboratoire et l'hospitalisation. MÉTHODES: Nous a mené une étude randomisée, ouverte procès impliquant 2213 patients atteints de embolie pulmonaire aiguë symptomatique de comparer l'efficacité et la sécurité du fondaparinux agent antithrombotique synthétique avec ceux de l'héparine non fractionnée et de documenter non-infériorité en termes d'efficacité. Les patients ont reçu soit le fondaparinux (5,0, 7,5 ou 10,0 mg chez les patients pesant moins de 50, 50 à 100, soit plus de 100 kg, respectivement) sous-cutanée une fois par jour ou une perfusion intraveineuse continue d'héparine non fractionnée (rapport de la thromboplastine partielle activée- temps à une valeur de contrôle, 01.05 à 02.05), tous deux administrés pendant au moins cinq jours et jusqu'à ce que l'utilisation d'antagonistes de la vitamine K conduit à un rapport international normalisé supérieur à 2,0. Le critère principal d'efficacité était l'incidence de trois mois du point final composite de symptomatique, d'embolie pulmonaire récurrente (non fatal ou mortel) et la nouvelle ou récurrente thrombose veineuse profonde. Résultats: Quarante-deux des patients 1103 randomisés pour recevoir le fondaparinux (3,8 pour cent) avaient récurrentes d'événements thromboemboliques, comparativement à 56 des 1110 patients randomisés pour recevoir l'héparine non fractionnée (5,0 pour cent), pour une différence absolue de -1,2 pour cent en faveur du fondaparinux (intervalle de confiance 95 pour cent, -3,0 à 0,5). Saignements majeurs se sont produits dans 1,3 pour cent des patients traités par fondaparinux et de 1,1 pour cent de ceux traités avec l'héparine non fractionnée. Les taux de mortalité à trois mois était similaire dans les deux groupes. Parmi les patients du groupe fondaparinux, 14,5 pour cent ont reçu le médicament en partie sur une base ambulatoire. CONCLUSIONS: Une fois par jour, administration sous-cutanée de fondaparinux sans surveillance est au moins aussi efficace et est aussi sûr que dose ajustée, l'administration intraveineuse d'héparine non fractionnée dans le traitement initial des patients hémodynamiquement stables présentant une embolie pulmonaire.
