Apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip replacement.

CONTEXTE:

Il ya divers régimes pour la thromboprophylaxie après le remplacement de la hanche. Faible poids moléculaire tels que l'énoxaparine héparines principalement inhiber le facteur Xa, mais aussi inhiber la thrombine dans une certaine mesure. Actif par voie orale inhibiteur du facteur Xa spécifiques tels que apixaban peut fournir une thromboprophylaxie efficace avec un faible risque de saignement et la facilité d'utilisation améliorée.
Méthodes: Dans cette double aveugle et double placebo étude, nous avons assignés au hasard 5407 patients subissant une arthroplastie totale de hanche pour recevoir apixaban à une dose de 2,5 mg deux fois par jour ou l'énoxaparine à la dose de 40 mg par voie sous cutanée toutes les 24 heures par voie orale. Apixaban traitement a été initié 12 à 24 heures après la fermeture de la plaie chirurgicale; thérapie à l'énoxaparine a été lancé 12 heures avant la chirurgie. Prophylaxie a été poursuivi pendant 35 jours après la chirurgie, suivie par des accords bilatéraux d'études phlébographiques. Le critère principal d'efficacité était un critère composite asymptomatique ou symptomatique la thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire non mortelle, ou décès de toute cause au cours de la période de traitement. Les patients ont été suivis pendant 60 jours supplémentaires après la dernière dose de médicament à l'étude destinée.

RÉSULTATS:

Un total de 1949 patients dans le groupe apixaban (72,0%) et 1917 patients dans le groupe énoxaparine (71,0%) pourrait être évalué pour l'analyse primaire d'efficacité. Le critère principal d'efficacité a eu lieu chez 27 patients dans le groupe apixaban (1,4%) et chez 74 patients dans le groupe énoxaparine (3,9%) (risque relatif avec apixaban, 0,36, intervalle de confiance 95% [IC], 0,22 à 0,54, P < 0,001 pour les deux non-infériorité et de supériorité; réduction du risque absolu de 2,5 points de pourcentage, 95% CI, 1.5 à 3.5). Le critère composite de saignement majeur nonmajor et cliniquement pertinente a eu lieu en 129 de 2673 patients assignés au apixaban (4,8%) et 134 de 2659 attribué à l'énoxaparine (5,0%) (différence absolue du risque, -0,2 points de pourcentage; IC à 95%, - 1,4 à 1,0).

CONCLUSIONS:

Parmi les patients subissant une arthroplastie de la hanche, une thromboprophylaxie par apixaban, par rapport à l'énoxaparine, a été associée à de faibles taux de thrombo-embolie veineuse, sans augmentation des saignements. (Financé par Bristol-Myers Squibb et Pfizer, numéro ClinicalTrials.gov, NCT00423319.).