Fixed-dose, body weight-independent subcutaneous LMW heparin versus adjusted dose unfractionated intravenous heparin in the initial treatment of proximal venous thrombosis. EASTERN Investigators.

CONTEXTE:

Le poids corporel ajusté héparine sous-cutanée à faible poids moléculaire (HBPM) a été révélée au moins aussi efficace et sûre que la dose ajustée héparine non fractionnée par voie intraveineuse (HNF) pour le traitement des patients atteints de maladie thromboembolique veineuse. Toutefois, la dose du poids corporel ajusté de faible poids moléculaire d'héparine peut être lourd et pourrait conduire éventuellement à un mauvais dosage. Par conséquent, une dose HBPM fixe, indépendant du poids corporel, permettrait de rationaliser le traitement initial de thrombo-embolie veineuse. Méthodes: Les patients ayant prouvé la thrombose veineuse profonde proximale ont été assignés au hasard à dose fixe sous-cutanée HBPM Certoparin (8.000 anti-facteur Xa U offre; 265 patients) ou à dose ajustée iv HNF (273 patients) pendant 12 jours. Les antivitamines K ont été lancés entre 3 jours et 7 et poursuivi pendant 6 mois. Le critère principal de jugement était un 30 pour cent ou plus d'amélioration dans l'Score Marder, tel que révélé par phlébographie répété le jour 12 (fin du traitement initial). Le critère d'évaluation composite secondaire compris la mort, la thromboembolie veineuse récurrente et les saignements majeurs et a été évaluée au jour 12 et après 6 mois par un comité adjonction aveuglé.

RÉSULTATS:

Le score de Marder d'améliorer de 30% ou plus de 30,3% et 25,0% des patients du groupe HBPM (198 phlébographie jumelés) et l'héparine non fractionnée (192 phlébographie jumelés), respectivement (2p = 0,26). À la fin du traitement initial, le résultat composite a été observée chez 4 des 265 patients (1,5%) randomisés pour HBPM, contre 14 des 273 patients (5,1%) randomisés à l'HNF (2p = 0,03). A 6 mois, ces chiffres étaient de 6,8% et 12,8% respectivement (réduction du risque 0,53, intervalle de confiance de 0,31 à 0,90, 2p = 0,02).

CONCLUSION:

sous-cutanée à dose fixe certoparin HBPM est au moins aussi efficace que l'héparine non fractionnée dans la résolution de la thrombose veineuse.