CONTEXTE ET OBJECTIFS: Bien que les études observationnelles ont trouvé une utilisation régulière d'aspirine à être associée à un risque réduit de cancer colorectal, les résultats des essais randomisés utilisant l'aspirine ont été contradictoires. L'apport en folate alimentaire a également été trouvé pour être associée à un risque réduit de tumeurs colorectales dans les études observationnelles. Méthodes: Une étude multicentrique, randomisée, en double insu de l'aspirine (300 mg / jour) et des suppléments de folate (0,5 mg / jour) pour prévenir la récidive adénome colorectal a été réalisée en utilisant une 2 x 2 factoriel. Tous les patients avaient un adénome (> / = 0,5 cm) enlevé dans les 6 mois précédant le recrutement et ont été suivis jusqu'à moins 4 mois d'intervalle avec une seconde coloscopie après environ 3 ans. Le critère de jugement principal était un adénome colorectal diagnostiqué après l'examen initial. Résultats: Un total de 945 patients ont été recrutés dans l'étude, dont 853 (90,3%) ont subi une seconde coloscopie. Au total, 99 (22,8%) des 434 patients recevant de l'aspirine avaient un adénome récurrente par rapport à 121 (28,9%) des 419 patients recevant le placebo (risque relatif: 0,79; intervalle de confiance 95% [IC], 0.63-0.99). Un total de 104 patients ont développé un adénome colorectal avancé; 41 (9,4%) d'entre eux étaient dans le groupe aspirine et 63 (15,0%) étaient dans le groupe placebo (risque relatif: 0,63; IC à 95%, de 0,43 à 0,91). La supplémentation en folates a été trouvé pour n'avoir aucun effet sur la récidive adénome (risque relatif, 1,07; IC à 95%, de 0,85 à 1.34). CONCLUSIONS: L'aspirine (300 mg / jour), mais pas acide folique (0,5 mg / jour) utilisation a été trouvée pour réduire le risque de récidive adénome colorectal, avec la preuve que l'aspirine pourrait avoir un rôle important dans la prévention du développement des lésions avancées.
CONTEXTE: Des études expérimentales chez l'animal et des études observationnelles chez l'homme suggèrent que l'utilisation régulière d'aspirine peut réduire le risque d'adénomes colorectaux, les précurseurs de plupart des cancers colorectaux. MÉTHODES: Nous avons mené une étude randomisée, en double aveugle afin de déterminer l'effet de l'aspirine sur l'incidence d'adénomes colorectaux. Nous aléatoirement 635 patients atteints de cancer colorectal précédente pour recevoir soit 325 mg d'aspirine par jour ou un placebo. Nous avons déterminé la proportion de patients présentant des adénomes, le nombre d'adénomes récurrents, et le temps à l'élaboration de l'adénome entre la randomisation et la suite des examens endoscopiques. Les risques relatifs ont été ajustés pour l'âge, le sexe, le stade du cancer, le nombre d'examens endoscopiques, et le temps de subir une coloscopie en premier. L'étude a été résilié de façon anticipée par un ensemble de données indépendantes et conseil de surveillance de la sécurité lors des résultats statistiquement significatifs ont été signalés au cours d'une analyse intérimaire planifiée. Résultats: Un total de 517 patients randomisés avaient au moins un examen coloscopique une médiane de 12,8 mois après la randomisation. Un ou plusieurs adénomes ont été trouvés dans 17 pour cent des patients dans le groupe aspirine et 27 pour cent des patients dans le groupe placebo (P = 0,004). La moyenne (+ /-SD) nombre d'adénomes était plus faible dans le groupe aspirine que le groupe placebo (0,30 + / -0,87 vs 0,49 + / -0,99, p = 0,003 par le test de Wilcoxon). Le risque relatif ajusté de toute adénome récurrente dans le groupe aspirine, par rapport au groupe placebo, était de 0,65 (intervalle de confiance 95 pour cent, 0,46 à 0,91). Le temps de la détection d'un adénome premier était plus dans le groupe aspirine que dans le groupe placebo (hazard ratio pour la détection d'un nouveau polype, 0,64; intervalle de confiance 95 pour cent, de 0,43 à 0,94; P = 0,022). CONCLUSIONS: L'utilisation quotidienne d'aspirine est associée à une réduction significative de l'incidence d'adénomes colorectaux chez les patients atteints de cancer colorectal précédente. Copyright 2003 Massachusetts Medical Society
BACKGROUND: Laboratory and epidemiologic data suggest that aspirin has an antineoplastic effect in the large bowel. METHODS: We performed a randomized, double-blind trial of aspirin as a chemopreventive agent against colorectal adenomas. We randomly assigned 1121 patients with a recent history of histologically documented adenomas to receive placebo (372 patients), 81 mg of aspirin (377 patients), or 325 mg of aspirin (372 patients) daily. According to the protocol, follow-up colonoscopy was to be performed approximately three years after the qualifying endoscopy. We compared the groups with respect to the risk of one or more neoplasms (adenomas or colorectal cancer) at least one year after randomization using generalized linear models to compute risk ratios and 95 percent confidence intervals. RESULTS: Reported adherence to study medications and avoidance of nonsteroidal antiinflammatory drugs were excellent. Follow-up colonoscopy was performed at least one year after randomization in 1084 patients (97 percent). The incidence of one or more adenomas was 47 percent in the placebo group, 38 percent in the group given 81 mg of aspirin per day, and 45 percent in the group given 325 mg of aspirin per day (global P=0.04). Unadjusted relative risks of any adenoma (as compared with the placebo group) were 0.81 in the 81-mg group (95 percent confidence interval, 0.69 to 0.96) and 0.96 in the 325-mg group (95 percent confidence interval, 0.81 to 1.13). For advanced neoplasms (adenomas measuring at least 1 cm in diameter or with tubulovillous or villous features, severe dysplasia, or invasive cancer), the respective relative risks were 0.59 (95 percent confidence interval, 0.38 to 0.92) and 0.83 (95 percent confidence interval, 0.55 to 1.23). CONCLUSIONS: Low-dose aspirin has a moderate chemopreventive effect on adenomas in the large bowel.
CONTEXTE ET OBJECTIFS: études épidémiologiques et expérimentales ont suggéré que la prise d'aspirine réduit le risque de carcinogenèse colorectale. Toutefois, les données disponibles ne sont pas suffisantes pour servir de base à des recommandations fermes. MÉTHODES: Nous avons assignés au hasard 272 patients ayant des antécédents d'adénomes colorectaux (au moins un de plus de 5 mm de diamètre, soit plus de 3) à tous les jours lysine acétylsalicylate (160 ou 300 mg / jour) ou un placebo pendant 4 ans. Les points finaux primaires étaient récidive adénome après 1 et 4 ans. Ces résultats sont ceux de l'année 1 coloscopie. RÉSULTATS: Parmi les 238 patients ayant terminé l'année 1 coloscopie, au moins un adénome a été observée chez 38 patients de la 126 (30%) dans le groupe aspirine et 46 de la 112 (41%) dans le groupe placebo, risque relatif était de 0,73 (intervalle de confiance 95% [IC]: 0,52 à 1,04, P = 0,08). Au moins un adénome de plus de 5 mm de diamètre a été observée chez 13 patients (10%) dans le groupe aspirine et 26 (23%) dans le groupe placebo (P = 0,01). Les chiffres correspondants pour les adénomes de plus de 10 mm de diamètre ont été un (1%) et 7 (6%) (P = 0,05). Régression pas à pas a montré que des facteurs indépendants associés à la récurrence inférieure adénome sont traitement par aspirine (adénome> 5 mm, P = 0,01), l'absence de l'histoire personnelle de l'adénome avant la coloscopie d'entrée (P = 0,01), et la charge initiale polype adénomateux de moins de 10 mm (P = 0,001). CONCLUSIONS: Tous les jours l'aspirine soluble est associée à une réduction du risque pour les adénomes récurrents trouvés à la coloscopie 1 an après le début du traitement.
Bien que les études observationnelles ont trouvé une utilisation régulière d'aspirine à être associée à un risque réduit de cancer colorectal, les résultats des essais randomisés utilisant l'aspirine ont été contradictoires. L'apport en folate alimentaire a également été trouvé pour être associée à un risque réduit de tumeurs colorectales dans les études observationnelles. Méthodes: Une étude multicentrique, randomisée, en double insu de l'aspirine (300 mg / jour) et des suppléments de folate (0,5 mg / jour) pour prévenir la récidive adénome colorectal a été réalisée en utilisant une 2 x 2 factoriel. Tous les patients avaient un adénome (> / = 0,5 cm) enlevé dans les 6 mois précédant le recrutement et ont été suivis jusqu'à moins 4 mois d'intervalle avec une seconde coloscopie après environ 3 ans. Le critère de jugement principal était un adénome colorectal diagnostiqué après l'examen initial. Résultats: Un total de 945 patients ont été recrutés dans l'étude, dont 853 (90,3%) ont subi une seconde coloscopie. Au total, 99 (22,8%) des 434 patients recevant de l'aspirine avaient un adénome récurrente par rapport à 121 (28,9%) des 419 patients recevant le placebo (risque relatif: 0,79; intervalle de confiance 95% [IC], 0.63-0.99). Un total de 104 patients ont développé un adénome colorectal avancé; 41 (9,4%) d'entre eux étaient dans le groupe aspirine et 63 (15,0%) étaient dans le groupe placebo (risque relatif: 0,63; IC à 95%, de 0,43 à 0,91). La supplémentation en folates a été trouvé pour n'avoir aucun effet sur la récidive adénome (risque relatif, 1,07; IC à 95%, de 0,85 à 1.34).
CONCLUSIONS:
L'aspirine (300 mg / jour), mais pas acide folique (0,5 mg / jour) utilisation a été trouvée pour réduire le risque de récidive adénome colorectal, avec la preuve que l'aspirine pourrait avoir un rôle important dans la prévention du développement des lésions avancées.